国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
COLECALCIFEROLO
INVOS HELLAS SINGLE MEMBER P.C.
A11CC05
cholecalciferol
"25.000 U.I. CAPSULE MOLLI" 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25.000 U.I. CAPSULE MOLLI" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2
M
COLECALCIFEROLO
047882028 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047882030 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047882042 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047882016 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047882194 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047882182 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Colecalciferolo INVOS 25.000 U.I. capsule molli Colecalciferolo (Vitamina D3) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos'è Colecalciferolo INVOS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo INVOS 3. Come prendere Colecalciferolo INVOS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Colecalciferolo INVOS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos'è Colecalciferolo INVOS e a cosa serve Colecalciferolo INVOS contiene colecalciferolo (vitamina D). La vitamina D aiuta il corpo ad assorbire il calcio ed aumenta la formazione ossea. Questo medicinale è raccomandato per iniziare il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti. Colecalciferolo INVOS è indicato negli adulti. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo INVOS Non prenda Colecalciferolo INVOS: - se è allergico al colecalciferolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha alti livelli di calcio nel sangue (iper 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Colecalciferolo INVOS 25.000 U.I. capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene: 0,625 mg di colecalciferolo (Vitamina D3, equivalente a 25.000 U.I.) 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule molli Capsula da 25.000 U.I.: capsula molle ovale, di colore bianco opaco, dimensione 3. La lunghezza della capsula è di circa 11,3 mm e la larghezza di circa 6,9 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento iniziale della carenza di vitamina D clinicamente rilevante negli adulti. Colecalciferolo INVOS 25.000 U.I. capsule molli è indicato negli adulti. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia La dose deve essere stabilita a livello individuale dal medico curante in base al grado di integrazione di vitamina D necessario. Le abitudini alimentari del paziente devono essere attentamente valutate e deve essere tenuto in considerazione il contenuto di vitamina D artificialmente aggiunta ad alcuni tipi di alimenti. Trattamento iniziale della carenza di vitamina D clinicamente rilevante negli adulti (livelli sierici < 25 nmol/l o < 10 ng/ml): 1 capsula da 25.000 U.I. a settimana per un massimo di 4 settimane. Dopo il primo mese, deve essere presa in considerazione una dose di mantenimento inferiore in base ai livelli sierici desiderati di 25-idrossicolecalciferolo (25(OH)D), alla gravità della malattia e alla risposta del paziente al trattamento. In alternativa possono essere seguite le raccomandazioni nazionali di posologia per il trattamento della carenza di vitamina D. La durata dell’utili 完全なドキュメントを読む