COLECALCIFEROLO INVOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

COLECALCIFEROLO

Commercializzato da:

INVOS HELLAS SINGLE MEMBER P.C.

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

cholecalciferol

Confezione:

"25.000 U.I. CAPSULE MOLLI" 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25.000 U.I. CAPSULE MOLLI" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2

Classe:

M

Area terapeutica:

COLECALCIFEROLO

Dettagli prodotto:

047882028 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047882030 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047882042 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047882016 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047882194 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047882182 - 25.000 U.I. CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Colecalciferolo INVOS 25.000 U.I. capsule molli
Colecalciferolo (Vitamina D3)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos'è Colecalciferolo INVOS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo INVOS
3.
Come prendere Colecalciferolo INVOS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Colecalciferolo INVOS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos'è Colecalciferolo INVOS e a cosa serve
Colecalciferolo INVOS contiene colecalciferolo (vitamina D). La
vitamina D aiuta il corpo ad
assorbire il calcio ed aumenta la formazione ossea.
Questo medicinale è raccomandato per iniziare il trattamento della
carenza di vitamina D negli adulti.
Colecalciferolo INVOS è indicato negli adulti.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo INVOS
Non prenda Colecalciferolo INVOS:
-
se è allergico al colecalciferolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di calcio nel sangue (iper

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Colecalciferolo INVOS 25.000 U.I. capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
0,625 mg di colecalciferolo (Vitamina D3, equivalente a 25.000 U.I.)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli
Capsula da 25.000 U.I.: capsula molle ovale, di colore bianco opaco,
dimensione 3. La lunghezza
della capsula è di circa 11,3 mm e la larghezza di circa 6,9 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento iniziale della carenza di vitamina D clinicamente
rilevante negli adulti.
Colecalciferolo INVOS 25.000 U.I. capsule molli è indicato negli
adulti.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose deve essere stabilita a livello individuale dal medico curante
in base al grado di integrazione
di vitamina D necessario.
Le abitudini alimentari del paziente devono essere attentamente
valutate e deve essere tenuto in
considerazione il contenuto di vitamina D artificialmente aggiunta ad
alcuni tipi di alimenti.
Trattamento iniziale della carenza di vitamina D clinicamente
rilevante negli adulti (livelli sierici <
25 nmol/l o < 10 ng/ml):
1 capsula da 25.000 U.I. a settimana per un massimo di 4 settimane.
Dopo il primo mese, deve essere presa in considerazione una dose di
mantenimento inferiore in base
ai livelli sierici desiderati di 25-idrossicolecalciferolo (25(OH)D),
alla gravità della malattia e alla
risposta del paziente al trattamento.
In alternativa possono essere seguite le raccomandazioni nazionali di
posologia per il trattamento
della carenza di vitamina D. La durata dell’utili