国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLECALCIFEROL
Fresenius Kabi Austria GmbH
A11CC05
COLECALCIFEROL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-01-04
1 PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN COLECALCIFEROL FRESENIUS 14.400 I.E./ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Colecalciferol Fresenius Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol Fresenius Tropfen beachten? 3. Wie sind Colecalciferol Fresenius Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Colecalciferol Fresenius Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND COLECALCIFEROL FRESENIUS TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Colecalciferol Fresenius Tropfen enthalten den Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Colecalciferol Fresenius Tropfen werden angewendet: - zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D Mangel - zur Behandlung von Rachitis (ein Zustand, der die Knochenentwicklung bei Kindern beeinträchtigt) - als Ergänzung zur Behandlung von Knochenschwund (Osteoporose), wenn ein Risiko für einen Vitamin D Mangel besteht 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLECALCIFEROL FRESENIUS TROPFEN BEACHTEN? COLECALCIFEROL FRESENIUS TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstig 完全なドキュメントを読む
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colecalciferol Fresenius 14.400 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (= 36 Tropfen) enthält: 14.400 I.E. (360 µg) Colecalciferol (Vitamin D 3 ) 1 Tropfen = 400 I.E. (10 µg) Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, farblose bis leicht gelbliche, ölige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D Mangel - Rachitistherapie - Als Supplement zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporosetherapie für Patienten, bei denen das Risiko eines Vitamin D Mangels besteht 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die individuelle Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsrichtlinien: _VORBEUGUNG VON VITAMIN D MANGEL_ VORBEUGUNG VON VITAMIN D MANGEL TOLERABLE UPPER INTAKE LEVEL (UL)** I.E./TAG TROPFEN/TAG I.E./TAG 0-6 MONATE* 400-800 1-2 1.000 6-12 MONATE* 400-800 1-2 1.500 1-3 JAHRE* 400-800 1-2 2.500 4-8 JAHRE 600-1.000 1-3 3.000 9-18 JAHRE 600-1.000 1-3 4.000 19-70 JAHRE 600-1.500 1-4 4.000 70+ 800-1.500 2-4 4.000 *Das folgende Schema dient als Richtlinie für Vitamin D Mangel: Eine Prophylaxe wird im Allgemeinen ab der 2. Lebenswoche, im ersten Lebensjahr sowie in der sonnenarmen Zeit der folgenden 2 Jahre durchgeführt. 2 Neugeborene und Säuglinge während des 1. Lebensjahres: ab der 2. Lebenswoche täglich 1 Tropfen (= 400 I.E.) Frühgeborene während des 1. Lebensjahres: ab der 2. Lebenswoche täglich 2 Tropfen (= 800 I.E.) Gefährdete Kleinkinder (1-3 Jahre) während der Wintermonate (sonnenarme Zeit): täglich 2 Tropfen (= 800 I.E.). ** Tolerierbare maximale Gesamtzufuhr: Bei Überschreitung besteht ein erhöhtes Nebenwirkungsrisiko, daher nicht ohne ärztliche Überwachung einnehmen. _RACHITISTHERAPIE_ Die für die Behandlung erforderliche Gesamtmeng 完全なドキュメントを読む