Colecalciferol Fresenius 14.400 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

COLECALCIFEROL

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

A11CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

COLECALCIFEROL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-01-04

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COLECALCIFEROL FRESENIUS 14.400 I.E./ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Colecalciferol Fresenius Tropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol Fresenius Tropfen
beachten?
3.
Wie sind Colecalciferol Fresenius Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Colecalciferol Fresenius Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND COLECALCIFEROL FRESENIUS TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Colecalciferol Fresenius Tropfen enthalten den Wirkstoff
Colecalciferol (Vitamin D
3
).
Colecalciferol Fresenius Tropfen werden angewendet:
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D Mangel
-
zur Behandlung von Rachitis (ein Zustand, der die Knochenentwicklung
bei Kindern
beeinträchtigt)
-
als Ergänzung zur Behandlung von Knochenschwund (Osteoporose), wenn
ein Risiko für einen
Vitamin D Mangel besteht
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLECALCIFEROL FRESENIUS TROPFEN
BEACHTEN?
COLECALCIFEROL FRESENIUS TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstig

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colecalciferol Fresenius 14.400 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 36 Tropfen) enthält:
14.400 I.E. (360 µg) Colecalciferol (Vitamin D
3
)
1 Tropfen = 400 I.E. (10 µg) Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche, ölige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D Mangel
-
Rachitistherapie
-
Als Supplement zur Unterstützung einer spezifischen
Osteoporosetherapie für Patienten, bei denen
das Risiko eines Vitamin D Mangels besteht
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die individuelle Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im
Allgemeinen gelten folgende
Dosierungsrichtlinien:
_VORBEUGUNG VON VITAMIN D MANGEL_
VORBEUGUNG VON VITAMIN D MANGEL
TOLERABLE UPPER
INTAKE LEVEL (UL)**
I.E./TAG
TROPFEN/TAG
I.E./TAG
0-6 MONATE*
400-800
1-2
1.000
6-12 MONATE*
400-800
1-2
1.500
1-3 JAHRE*
400-800
1-2
2.500
4-8 JAHRE
600-1.000
1-3
3.000
9-18 JAHRE
600-1.000
1-3
4.000
19-70 JAHRE
600-1.500
1-4
4.000
70+
800-1.500
2-4
4.000
*Das folgende Schema dient als Richtlinie für Vitamin D Mangel:
Eine Prophylaxe wird im Allgemeinen ab der 2. Lebenswoche, im ersten
Lebensjahr sowie in der
sonnenarmen Zeit der folgenden 2 Jahre durchgeführt.
2

Neugeborene und Säuglinge während des 1. Lebensjahres: ab der 2.
Lebenswoche täglich 1 Tropfen (=
400 I.E.)

Frühgeborene während des 1. Lebensjahres: ab der 2. Lebenswoche
täglich 2 Tropfen (= 800 I.E.)
Gefährdete Kleinkinder (1-3 Jahre) während der Wintermonate
(sonnenarme Zeit): täglich 2 Tropfen (=
800 I.E.).
** Tolerierbare maximale Gesamtzufuhr: Bei Überschreitung besteht ein
erhöhtes Nebenwirkungsrisiko, daher
nicht ohne ärztliche Überwachung einnehmen.
_RACHITISTHERAPIE_
Die für die Behandlung erforderliche Gesamtmeng