Colecalciferol EQL Pharma 800 IE Tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

kolekalciferol

から入手可能:

EQL Pharma AB

ATCコード:

A11CC05

INN（国際名）:

cholecalciferol

投薬量:

800 IE

医薬品形態:

Tablett

構図:

sackaros Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2021-06-01

情報リーフレット

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COLECALCIFEROL EQL PHARMA 800 IE TABLETT
COLECALCIFEROL EQL PHARMA 2000 IE TABLETT
kolekalciferol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Colecalciferol EQL Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Colecalciferol EQL Pharma
3.
Hur du använder Colecalciferol EQL Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Colecalciferol EQL Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLECALCIFEROL EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Colecalciferol EQL Pharma innehåller den aktiva substansen
colecalciferol (vitamin D
3
). Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i
skelettet.
Colecalciferol EQL Pharma 800 IE används för att förebygga och
behandla brist på vitamin D
3
hos
vuxna, äldre och ungdomar.
Din läkare kan förskriva Colecalciferol EQL Pharma som ett
komplement till specifik behandling mot
benskörhet (osteoporos) hos vuxna och äldre patienter.
Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE används för att behandla brist på
vitamin D
3
hos vuxna, äldre och
ungdomar.
Kolecalciferol som finns i Colecalciferol EQL Pharma kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Colecalciferol EQL Pharma 800 IE tablett
Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Colecalciferol EQL Pharma 800 IE tablett: En tablett innehåller
kolekalciferol (vitamin D
3
)
800 IE
(motsvarande 20 mikrogram vitamin D
3
).
Hjälpämnen med känd effekt
1 tablett innehåller isomalt 91 mg och sackaros 2 mg.
Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE tablett: En tablett innehåller
kolekalciferol (vitamin D
3
) 2000 IE
(motsvarande 50 mikrogram vitamin D
3
).
Hjälpämnen med känd effekt
1 tablett innehåller isomalt 228 mg och sackaros 4 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
800 IE: vita till benvita, bikonvexa, runda, odragerade tabletter,
släta på båda sidor, 7 mm i diameter.
2000 IE: vita till benvita, stavformade, odragerade tabletter, släta
på båda sidor, 14 mm långa.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
800 IE:

Profylax av D-vitaminbrist hos vuxna, äldre och ungdomar med en
identifierad risk.

Behandling av D-vitaminbrist hos vuxna, äldre och ungdomar. Vitamin
D-brist definieras som
serumnivå av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l.

Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos vuxna och äldre
patienter med risk
för vitamin D-brist, företrädesvis i kombination med kalcium.
2000 IE:
Behandling av D-vitaminbrist hos vuxna, äldre och ungdomar. Vitamin
D-brist definieras som
serumnivå av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bör fastställas individuellt beroende på önskade
serumnivåer av 25-hydroxykolekalciferol
(25(OH)D), bristtillståndets allvarlighetsgrad samt patientens svar
på behandlingen. Dosen måste
fastställas individuellt av en läkare. Tabletterna kan ej delas för
dosering och därför ska lämplig
formulering användas för att uppnå den rekommenderade dosen som är
enligt följande:
_Vuxna och äldre_
800 IE:
Profylax av D-vitaminbrist: 80