Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
EQL Pharma AB
A11CC05
cholecalciferol
800 IE
Tablett
sackaros Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 100 tabletter
Godkänd
2021-06-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN COLECALCIFEROL EQL PHARMA 800 IE TABLETT COLECALCIFEROL EQL PHARMA 2000 IE TABLETT kolekalciferol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Colecalciferol EQL Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Colecalciferol EQL Pharma 3. Hur du använder Colecalciferol EQL Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Colecalciferol EQL Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COLECALCIFEROL EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Colecalciferol EQL Pharma innehåller den aktiva substansen colecalciferol (vitamin D 3 ). Vitamin D 3 reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i skelettet. Colecalciferol EQL Pharma 800 IE används för att förebygga och behandla brist på vitamin D 3 hos vuxna, äldre och ungdomar. Din läkare kan förskriva Colecalciferol EQL Pharma som ett komplement till specifik behandling mot benskörhet (osteoporos) hos vuxna och äldre patienter. Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE används för att behandla brist på vitamin D 3 hos vuxna, äldre och ungdomar. Kolecalciferol som finns i Colecalciferol EQL Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Colecalciferol EQL Pharma 800 IE tablett Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Colecalciferol EQL Pharma 800 IE tablett: En tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D 3 ) 800 IE (motsvarande 20 mikrogram vitamin D 3 ). Hjälpämnen med känd effekt 1 tablett innehåller isomalt 91 mg och sackaros 2 mg. Colecalciferol EQL Pharma 2000 IE tablett: En tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D 3 ) 2000 IE (motsvarande 50 mikrogram vitamin D 3 ). Hjälpämnen med känd effekt 1 tablett innehåller isomalt 228 mg och sackaros 4 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM 800 IE: vita till benvita, bikonvexa, runda, odragerade tabletter, släta på båda sidor, 7 mm i diameter. 2000 IE: vita till benvita, stavformade, odragerade tabletter, släta på båda sidor, 14 mm långa. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER 800 IE: Profylax av D-vitaminbrist hos vuxna, äldre och ungdomar med en identifierad risk. Behandling av D-vitaminbrist hos vuxna, äldre och ungdomar. Vitamin D-brist definieras som serumnivå av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos vuxna och äldre patienter med risk för vitamin D-brist, företrädesvis i kombination med kalcium. 2000 IE: Behandling av D-vitaminbrist hos vuxna, äldre och ungdomar. Vitamin D-brist definieras som serumnivå av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen bör fastställas individuellt beroende på önskade serumnivåer av 25-hydroxykolekalciferol (25(OH)D), bristtillståndets allvarlighetsgrad samt patientens svar på behandlingen. Dosen måste fastställas individuellt av en läkare. Tabletterna kan ej delas för dosering och därför ska lämplig formulering användas för att uppnå den rekommenderade dosen som är enligt följande: _Vuxna och äldre_ 800 IE: Profylax av D-vitaminbrist: 80 Izlasiet visu dokumentu