国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bromhexinhydroklorid; efedrinhydroklorid
Orifarm Generics A/S
R05CB10
bromhexine hydrochloride; ephedrine hydrochloride
0,5 mg/ml+1,0 mg/ml
Oral lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; efedrinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; bromhexinhydroklorid 0,533 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 300 ml; Flaska, 500 ml
Godkänd
2019-10-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN COLDYPECT 0,5 MG/ML + 1 MG/ML ORAL LÖSNING bromhexinhydroklorid och efedrinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Coldypect är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Coldypect 3. Hur du använder Coldypect 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Coldypect ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COLDYPECT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Coldypect innehåller bromhexin och efedrin. Bromhexin anses göra slemmet i luftvägarna mer tunnflytande. Det kan underlätta upphostning av slem. Efedrin vidgar luftrören och verkar avsvällande på slemhinnorna. Coldypect används vid hosta med segt slem och samtidigt behov av luftrörsvidgande effekt. Bromhexin och efedrin som finns i Coldypect kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COLDYPECT ANVÄND INTE COLDYPECT: - om du är allergisk mot bromhexin, efedrin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Coldypect om du: - tidligare har haft en hjärtsjukdom, oregelbunden hjärtrytm 完全なドキュメントを読む
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Coldypect 0,5 mg/ml + 1 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 0,533 mg bromhexinhydroklorid och 1 mg efedrinhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml oral lösning innehåller 30 mg etanol. Se avsnitt 4.4. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. En klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hosta med segt slem och samtidigt behov av bronkvidgande effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna och barn över 15 år:_ _Barn 11-14 år:_ _Barn 6-10 år:_ _Barn 2-5 år:_ _Barn från 6 månader:_ 15 ml 3-4 gånger per dygn 10-15 ml 3 gånger per dygn 10 ml 3 gånger per dygn 5 ml 3 gånger per dygn 2,5 ml 3 gånger per dygn 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vid behandling av patienter med hjärtkärlsjukdom, hypertoni, hyperthyreos, prostatahypertrofi, glaukom med trång kammarvinkel, diabetes mellitus. Kardiovaskulära effekter kan ses med sympatomimetika, däribland efedrin. Det finns vissa belägg från data efter marknadsintroduktion och från publicerad litteratur för sällsynta förekomster av myokardischemi i samband med behandling med beta-agonister. Patienter som får Etrilect och har bakomliggande svår hjärtsjukdom (till exempel ischemisk hjärtsjukdom, arytmi eller svår hjärtsvikt), skall uppmanas att söka medicinsk hjälp om de får bröstsmärta eller andra symtom på försämrad hjärtsjukdom. Uppmärksamhet bör ägnas åt bedömning av symtom såsom dyspné och bröstsmärta, eftersom dessa kan ha sitt ursprung i antingen andningsvägarna eller hjärtat. 2 Vid ulcus ventriculi. Ingående beståndsdel bromhexin kan vid hemoptys medföra att fibrinproppar avstöts och att en ny blödning kan uppstå. Svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk e 完全なドキュメントを読む