Coldypect 0,5 mg/ml+1,0 mg/ml Oral lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

bromhexinhydroklorid; efedrinhydroklorid

Commercializzato da:

Orifarm Generics A/S

Codice ATC:

R05CB10

INN (Nome Internazionale):

bromhexine hydrochloride; ephedrine hydrochloride

Dosaggio:

0,5 mg/ml+1,0 mg/ml

Forma farmaceutica:

Oral lösning

Composizione:

etanol, vattenfri Hjälpämne; efedrinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; bromhexinhydroklorid 0,533 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Flaska, 300 ml; Flaska, 500 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2019-10-11

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
COLDYPECT 0,5 MG/ML + 1 MG/ML ORAL LÖSNING
bromhexinhydroklorid och efedrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Coldypect är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Coldypect
3.
Hur du använder Coldypect
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Coldypect ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLDYPECT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Coldypect innehåller bromhexin och efedrin. Bromhexin anses göra
slemmet i luftvägarna mer
tunnflytande. Det kan underlätta upphostning av slem. Efedrin vidgar
luftrören och verkar avsvällande
på slemhinnorna.
Coldypect används vid hosta med segt slem och samtidigt behov av
luftrörsvidgande effekt.
Bromhexin och efedrin som finns i Coldypect kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COLDYPECT
ANVÄND INTE COLDYPECT:
-
om du är allergisk mot bromhexin, efedrin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Coldypect om du:
-
tidligare har haft en hjärtsjukdom, oregelbunden hjärtrytm

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Coldypect 0,5 mg/ml + 1 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller 0,533 mg bromhexinhydroklorid och 1 mg
efedrinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml oral lösning innehåller 30 mg etanol. Se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
En klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hosta med segt slem och samtidigt behov av bronkvidgande effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 15 år:_
_Barn 11-14 år:_
_Barn 6-10 år:_
_Barn 2-5 år:_
_Barn från 6 månader:_
15 ml 3-4 gånger per dygn
10-15 ml 3 gånger per dygn
10 ml 3 gånger per dygn
5 ml 3 gånger per dygn
2,5 ml 3 gånger per dygn
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid behandling av patienter med hjärtkärlsjukdom, hypertoni,
hyperthyreos, prostatahypertrofi,
glaukom med trång kammarvinkel, diabetes mellitus.
Kardiovaskulära effekter kan ses med sympatomimetika, däribland
efedrin. Det finns vissa belägg från
data efter marknadsintroduktion och från publicerad litteratur för
sällsynta förekomster av
myokardischemi i samband med behandling med beta-agonister. Patienter
som får Etrilect och har
bakomliggande svår hjärtsjukdom (till exempel ischemisk
hjärtsjukdom, arytmi eller svår hjärtsvikt),
skall uppmanas att söka medicinsk hjälp om de får bröstsmärta
eller andra symtom på försämrad
hjärtsjukdom. Uppmärksamhet bör ägnas åt bedömning av symtom
såsom dyspné och bröstsmärta,
eftersom dessa kan ha sitt ursprung i antingen andningsvägarna eller
hjärtat.
2
Vid ulcus ventriculi. Ingående beståndsdel bromhexin kan vid
hemoptys medföra att fibrinproppar
avstöts och att en ny blödning kan uppstå.
Svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons
syndrom/toxisk e