国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atorvastatin kalsiyum trihidrat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
C10AA05
Atorvastatin Calcium trihydrate
Normal
atorvastatin
Aktif
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALĐMATI COLASTĐN-L 20 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _20 mg atorvastatine eşdeğer 21.690 mg atorvastatin kalsiyum _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, kalsiyum karbonat, mikrokristalin selüloz PH101, mikrokristalin selüloz PH102, kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz-L, polisorbat 80, magnezyum stearat, Film kaplama maddeleri: Opadry YS-1-7040 White (Hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk), Simetikon emülsiyonu BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _COLASTĐN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _COLASTĐN-L ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _COLASTĐN-L NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _COLASTĐN-L ’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 10 1. COLASTĐN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film kaplı tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanım 完全なドキュメントを読む
1 / 36 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI COLASTĐN-L 20 mg film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: 20 mg Atorvastatin’e eşdeğer Atorvastatin kalsiyum 21.690 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 83.000 mg Kroskarmeloz sodyum 19.000 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASOTĐK FORM Film kaplı tablet. Beyaz film kaplı, bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzü “20” baskılı homojen görünüşlü, oblong tabletler 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HIPERKOLESTEROLEMI Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma) hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür. Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir. 2 / 36 KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hasta COLASTĐN-L tedavisine başlamadan önce standart koleste 完全なドキュメントを読む