COLASTIN-L 20 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

atorvastatin kalsiyum trihidrat

Beschikbaar vanaf:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atorvastatin Calcium trihydrate

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

atorvastatin

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1 / 10 

KULLANMA TALĐMATI 

COLASTĐN-L 20 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE: _20 mg atorvastatine eşdeğer 21.690 mg atorvastatin kalsiyum 
_YARDIMCI MADDE(LER):_  Laktoz monohidrat, kalsiyum karbonat, mikrokristalin selüloz PH101, 
mikrokristalin selüloz PH102, kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz-L, polisorbat 80, 
magnezyum stearat, Film kaplama maddeleri: Opadry YS-1-7040 White (Hidroksipropil metil 
selüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk), Simetikon emülsiyonu 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
•

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
•

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _
•

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  _
•

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
•

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1._
_ _
_COLASTĐN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2._
_ _
_COLASTĐN-L ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3._
_ _
_COLASTĐN-L NASIL KULLANILIR?  _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5._
_ _
_COLASTĐN-L ’NIN SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 / 10 

1.

COLASTĐN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
Her  bir  film  kaplı  tablet,  20  mg  atorvastatine  eşdeğer  atorvastatin  kalsiyum  ve  boyar  madde 
olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanım

Productkenmerken

1 / 36 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.

BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
COLASTĐN-L 20 mg film tablet 

2.

KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
20 mg Atorvastatin’e eşdeğer 

Atorvastatin kalsiyum 

21.690 mg 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Laktoz monohidrat 

83.000 mg 
Kroskarmeloz sodyum 

19.000 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.

FARMASOTĐK FORM 
Film kaplı tablet. 
Beyaz  film  kaplı,  bir  yüzü  ortadan  çentikli,  diğer  yüzü  “20”  baskılı  homojen  görünüşlü, 
oblong tabletler 

4.

KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1

TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
HIPERKOLESTEROLEMI 
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda, diyete 
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma)  
hiperlipidemili  yetişkinlerde,  adolesanlarda  ve  10  yaş  ve  üstü  çocuklarda  yükselmiş  total 
kolesterol,  LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL 
kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür.  

Homozigot  ailesel  hiperkolesterolemili  yetişkin  hastalarda,  diyet  ve  diğer  yöntemlere  ilave 
olarak,  bu  yöntemlere  cevabın  yetersiz  kaldığı  durumlarda  yükselmiş  total  kolesterol,  LDL 
kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir.  

2 / 36 

KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA 
Diğer  risk  faktörlerinin  düzeltilmesine  ilave  olarak,  kardiyovasküler  olay  riskinin  yüksek 
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir. 

4.2

POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
Hasta  COLASTĐN-L  tedavisine  başlamadan  önce  standart  koleste