国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
Cancelado/Caduco
2005-09-19
Cloridrato de oximetazolina EMS SIGMA PHARMA LTDA Solução nasal 0,25 mg/mL e 0,5 mg/mL CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Cloridrato de oximetazolina “Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Cloridrato de oximetazolina adulto solução nasal: 0,5 mg/mL em embalagem contendo 10, 20 e 30 mL. Cloridrato de oximetazolina pediátrico solução nasal: 0,25 mg/mL em embalagem contendo 10, 20 e 30 mL. USO NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cloridrato de oximetazolina adulto 0,5 mg/mL: Cada mL contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina. Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico anidro, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol e água purificada. Cloridrato de oximetazolina pediátrico 0,25 mg/mL: Cada mL contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina. Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico anidro, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol e água purificada. Cada mililitro equivale a 25 gotas. Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de oximetazolina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE MEDICAMENTO -Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião. -Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico. -Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus. -Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Cloridrato de oximetazolina adulto e pediátrico solução nasal está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das vias aéreas superiores. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O clo 完全なドキュメントを読む
Cloridrato de oximetazolina EMS SIGMA PHARMA LTDA Solução nasal 0,25 mg/mL e 0,5 mg/mL CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Cloridrato de oximetazolina “Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Cloridrato de oximetazolina adulto solução nasal: 0,5 mg/mL em embalagem contendo 10, 20 e 30 mL. Cloridrato de oximetazolina pediátrico solução nasal: 0,25 mg/mL em embalagem contendo 10, 20 e 30 mL. USO NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cloridrato de oximetazolina adulto 0,5 mg/mL: Cada mL contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina. Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico anidro, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol e água purificada. Cloridrato de oximetazolina pediátrico 0,25 mg/mL: Cada mL contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina. Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico anidro, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol e água purificada. Cada mililitro equivale a 25 gotas. Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de oximetazolina. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Cloridrato de oximetazolina adulto e pediátrico solução nasal está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das vias aéreas superiores. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Referências bibliográficas: 1) Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of oxymetazoline on the duration of rhinitis, results of a placebo-controlled double-blind study in patients with acute rhinitis. MMW Forstchr Med, 147 Suppl 3:113-118, 2005, Oct 8. 2) Martindale The Complete Drug Reference. 35th Edition. 2007. Sean C. Sweetman Eds. 1395; 1413-1414. 3) Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th Edition. International Edition. Joel G. Hardman and Lee E. Limbird, Alfred Goodman Gilman Eds. The McGraw Hill Companies Inc. 2001. 236. 4) Scolaro KL; Chapter 11 Disorders re 完全なドキュメントを読む