cloridrato de oximetazolina

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

MAH:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC_code:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

therapeutic_area:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

authorization_status:

Cancelado/Caduco

authorization_date:

2005-09-19

PIL

Cloridrato de oximetazolina
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Solução nasal
0,25 mg/mL e 0,5 mg/mL
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cloridrato de oximetazolina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de oximetazolina adulto solução nasal:
0,5 mg/mL em embalagem contendo 10, 20 e 30 mL.
Cloridrato de oximetazolina pediátrico solução nasal:
0,25 mg/mL em embalagem contendo 10, 20 e 30 mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cloridrato de oximetazolina adulto 0,5 mg/mL:
Cada mL contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico
anidro, edetato dissódico di-hidratado,
propilenoglicol e água purificada.
Cloridrato de oximetazolina pediátrico 0,25 mg/mL:
Cada mL contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico
anidro, edetato dissódico di-hidratado,
propilenoglicol e água purificada.
Cada mililitro equivale a 25 gotas.
Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de oximetazolina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO
-Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
-Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.
-Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode ser
prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam
iguais aos seus.
-Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você
apresentar algum efeito colateral que não
esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de oximetazolina adulto e pediátrico solução nasal está
indicado para o alívio sintomático da
congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum,
sinusite, febre ou outras alergias das vias
aéreas superiores.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O clo

SPC

Cloridrato de oximetazolina
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Solução nasal
0,25 mg/mL e 0,5 mg/mL
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cloridrato de oximetazolina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de oximetazolina adulto solução nasal:
0,5 mg/mL em embalagem contendo 10, 20 e 30 mL.
Cloridrato de oximetazolina pediátrico solução nasal:
0,25 mg/mL em embalagem contendo 10, 20 e 30 mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cloridrato de oximetazolina adulto 0,5 mg/mL:
Cada mL contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico
anidro, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol e água
purificada.
Cloridrato de oximetazolina pediátrico 0,25 mg/mL:
Cada mL contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico
anidro, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol e água
purificada.
Cada mililitro equivale a 25 gotas.
Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de oximetazolina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de oximetazolina adulto e pediátrico solução nasal está
indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e
nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou
outras alergias das vias aéreas superiores.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Referências bibliográficas:
1) Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of
oxymetazoline on the duration of rhinitis, results of a
placebo-controlled
double-blind study in patients with acute rhinitis. MMW Forstchr Med,
147 Suppl 3:113-118, 2005, Oct 8.
2) Martindale The Complete Drug Reference. 35th Edition. 2007. Sean C.
Sweetman Eds. 1395; 1413-1414.
3) Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics.
10th Edition. International Edition. Joel G. Hardman and Lee
E. Limbird, Alfred Goodman Gilman Eds. The McGraw Hill Companies Inc.
2001. 236.
4) Scolaro KL; Chapter 11 Disorders re