国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array
B01AC04
3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT
75MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KLOPIDOGREL
Kód SÚKL: 0143537 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154861 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143522 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143526 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143528 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143538 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143540 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143530 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143560 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143531 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143535 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143527 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143533 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143525 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143539 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143534 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143523 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143536 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154860 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143532 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143524 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143529 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143521 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-01-13
1/7 Sp. zn. sukls115903/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Clopidogrel Actavis 75 mg potahované tablety clopidogrelum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradněVám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Clopidogrel Actavis a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Actavis užívat 3. Jak se přípravek Clopidogrel Actavis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Clopidogrel Actavis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL ACTAVIS A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Přípravek Clopidogrel Actavis obsahuje clopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva. Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá trombóza). Přípravek Clopidogrel Actavis se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (artériích). Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt). Přípravek 完全なドキュメントを読む
1/24 SP. ZN. SUKLS190537/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Actavis 75 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 97,86 mg clopidogreli sulfas, což odpovídá 75 mg clopidogrelum. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 78,14 mg laktózy a 0,29 mg lecitinu (obsahuje sójový olej) (E322). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Růžová, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 9 mm, na jedné straně s vyraženým "I". 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ _Sekundární prevence aterotrombotických příhod_ _ _ Klopidogrel je indikován: • U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin. • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (včetně pacientů podstupujících zavádění stentu) nebo u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou/fibrinolytickou léčbu. _ _ _U pacientů se středně až vysoce rizikovou tranzitorní ischemickou atakou (TIA) nebo s_ _ lehkou _ _ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP)_ _ _ Klopidogrel v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován u: - dospělých pacientů se středně až vysoce rizikovou TIA (ABCD2 1 skóre ≥4) nebo s lehkou ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP) (NIHSS 2 ≤3) během 24 hodin buď od TIA nebo iCMP 完全なドキュメントを読む