CLOPIDOGREL ACTAVIS 75MG Potahovaná tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array

Kode ATC:

B01AC04

INN (Nama Internasional):

3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT

Dosis:

75MG

Bentuk farmasi:

Potahovaná tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

KLOPIDOGREL

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0143537 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154861 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143522 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143526 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143528 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143538 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143540 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143530 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143560 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143531 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143535 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143527 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143533 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143525 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143539 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143534 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143523 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143536 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154860 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143532 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143524 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143529 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143521 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2010-01-13

Selebaran informasi

1/7
Sp. zn. sukls115903/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
Clopidogrel Actavis 75 mg potahované tablety
clopidogrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradněVám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Clopidogrel Actavis a k čemu se užívá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Clopidogrel Actavis užívat
3. Jak se přípravek Clopidogrel Actavis užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Clopidogrel Actavis uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL ACTAVIS A K ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Clopidogrel Actavis obsahuje clopidogrel a patří do
skupiny léků zvaných protidestičková
léčiva.
Krevní
destičky
jsou
velmi
malá
tělíska
v krvi,
která
se
při
srážení
krve
shlukují.
Protidestičkové léky brání tomuto shlukování a snižují tak
možnost vzniku krevní sraženiny (procesu,
který se nazývá trombóza).
Přípravek Clopidogrel Actavis se užívá u dospělých k prevenci
vzniku krevních sraženin (trombů)
tvořících se ve zkornatělých tepnách (artériích). Proces
vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá
aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako
např. mozková mrtvice, srdeční
infarkt nebo smrt).
Přípravek

Karakteristik produk

1/24
SP. ZN. SUKLS190537/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel Actavis 75 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 97,86 mg clopidogreli sulfas, což
odpovídá 75 mg clopidogrelum.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 78,14 mg laktózy a 0,29 mg
lecitinu (obsahuje sójový olej) (E322).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžová, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 9 mm,
na jedné straně s vyraženým "I".
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
_Sekundární prevence aterotrombotických příhod_
_ _
Klopidogrel je indikován:
•
U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před
několika málo až méně než před 35
dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7
dny až méně než před 6 měsíci)
nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin.
•
U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:
-
Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina
pectoris nebo non-Q infarkt
myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární
intervenci podstupují
implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
-
Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u pacientů
podstupujících
perkutánní koronární intervenci (včetně pacientů
podstupujících zavádění stentu) nebo u
konzervativně léčených pacientů vhodných pro
trombolytickou/fibrinolytickou léčbu.
_ _
_U pacientů se středně až vysoce rizikovou tranzitorní
ischemickou atakou (TIA) nebo s_
_ lehkou _
_ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP)_
_ _
Klopidogrel v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je
indikován u:
-
dospělých pacientů se středně až vysoce rizikovou TIA (ABCD2
1
skóre ≥4) nebo s lehkou
ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP) (NIHSS
2
≤3) během 24 hodin buď od TIA
nebo iCMP