CLINIMIX N9G20E Infuzní roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

即購入

情報リーフレット (PIL)

19-05-2023

製品の特徴 (SPC)

19-05-2023

商品情報 (INF)

19-05-2023

有効成分:

829 LEUCIN; 1117 FENYLALANIN; 2445 METHIONIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 790 ISOLEUCIN; 1514 VALIN; 717 HISTIDIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 3008 HYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

から入手可能:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATCコード:

B05BA10

INN（国際名）:

医薬品形態:

Infuzní roztok

投与経路:

Intravenózní podání

処方タイプ:

Rx na lékařský předpis (Rx)

治療領域:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

製品概要:

Kód SÚKL: 0230588 Velikost balení: 6X1500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230587 Velikost balení: 8X1000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230589 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053879 Velikost balení: 8X1000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031989 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031988 Velikost balení: 6X1500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2023-11-06

情報リーフレット

1
SP.ZN. SUKLS30494/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTY
CLINIMIX N9G20E INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci Viz bod 4.
CO JE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek CLINIMIX N9G20E a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLINIMIX
N9G20E používat
3.
Jak se přípravek CLINIMIX N9G20E používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek CLINIMIX N9G20E uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CLINIMIX N9G20E A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek CLINIMIX N9G20E je infuzní roztok. Dodává se ve
dvoukomorovém vaku.
V první komoře je roztok aminokyselin s elektrolyty, druhá komora
obsahuje roztok glukózy
s chloridem vápenatým. Obě komory vaku jsou od sebe odděleny
těsnicími švy. Před
podáním tohoto přípravku se vak sroluje směrem shora, čímž se
švy mezi jednotlivými
komorami vaku protrhnou a jejich obsah se promíchá.
Přípravek CLINIMIX N9G20E se používá k výživě dospělých a
dětí podávané infuzí
(hadičkou) do žíly v případě, že normální výživa ústy
není vhodná.
Přípravek CLINIMIX N9G20E se podává pouze pod lékařským
dohledem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
CLINIMIX N9G20E
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CLINIMIX N9G20E
JESTLIŽE
:
•
jste alergický(á) na některou léčivou látku nebo na kteroukoli
pomocnou látku
obsaženou v tomto léku (uvedenou

完全なドキュメントを読む

製品の特徴

1
SP.ZN. SUKLS30494/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CLINIMIX N9G20E infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek CLINIMIX N9G20E je dodáván ve dvoukomorových vacích:
jedna komora
obsahuje směs aminokyselin s elektrolyty, druhá komora obsahuje
roztok glukózy s kalciem.
Infuzní roztok aminokyselin obsahuje 15 L-aminokyselin (8
esenciálních aminokyselin), které
jsou potřebné pro syntézu proteinů.
Poměr aminokyselin je následující:
Esenciální aminokyseliny/celkové aminokyseliny = 41,3%
Esenciální aminokyseliny /celkový obsah dusíku = 2,83
Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem/celkové aminokyseliny = 19%
Kvantitativní složení přípravku CLINIMIX N9G20E je
následující:
Léčivé látky:
5,5% roztok aminokyselin
s elektrolyty (g/l)
20% roztok glukózy
s kalciem (g/l)
Leucinum
Phenylalaninum
Methioninum
Lysinum
(jako L-lysini hydrochloridum)
Isoleucinum
Valinum
Histidinum
Threoninum
Tryptophanum
Alaninum
Argininum
Glycinum
Prolinum
Serinum
Tyrosinum
Natrii acetas trihydricus
Kalii hydrogenophosphas
Natrii chloridum
Magnesii chloridum hexahydricum
Glucosum
(Glucosum jako monohydricum)
Calcii chloridum dihydricum
4,02
3,08
2,20
3,19
(3,99)
3,30
3,19
2,64
2,31
0,99
11,39
6,33
5,67
3,74
2,75
0,22
4,31
5,22
2,24
1,02
200
(220)
0,66
2
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.Po smíchání obsahu
obou komor je složení
binární směsi všech dostupných velikostí balení následující:
N9G20E
V 1 litru
V 1,5 litru
Ve 2 litrech
Dusík (g)
Aminokyseliny (g)
Glukóza (g)
4,6
28
100
6,8
41
150
9,1
55
200
Celková energetická hodnota (kcal)
Energetická hodnota glukózy (kcal)
510
400
765
600
1020
800
Sodík (mmol)
Draslík (mmol)
Hořčík (mmol)
Vápník (mmol)
Acetáty (mmol)
Chloridy (mmol)
Fosfáty jako HPO
4
--
(mmol)
35
30
2,5
2,3
50
40
15
53
45
3,8
3,4
75
60
23
70
60
5,0
4,5
100
80
30
pH
Osmolarita (mosm/l)
6
980
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
•
Popis přípravku před smícháním: roztoky aminokyselin a glukózy
jsou č

完全なドキュメントを読む