Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
829 LEUCIN; 1117 FENYLALANIN; 2445 METHIONIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 790 ISOLEUCIN; 1514 VALIN; 717 HISTIDIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 3008 HYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
B05BA10
829 LEUCIN; 1117 FENYLALANIN; 2445 METHIONIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 790 ISOLEUCIN; 1514 VALIN; 717 HISTIDIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 3008 HYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0230588 Velikost balení: 6X1500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230587 Velikost balení: 8X1000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230589 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053879 Velikost balení: 8X1000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031989 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031988 Velikost balení: 6X1500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-11-06
1 SP.ZN. SUKLS30494/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY CLINIMIX N9G20E INFUZNÍ ROZTOK PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci Viz bod 4. CO JE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek CLINIMIX N9G20E a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLINIMIX N9G20E používat 3. Jak se přípravek CLINIMIX N9G20E používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek CLINIMIX N9G20E uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLINIMIX N9G20E A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek CLINIMIX N9G20E je infuzní roztok. Dodává se ve dvoukomorovém vaku. V první komoře je roztok aminokyselin s elektrolyty, druhá komora obsahuje roztok glukózy s chloridem vápenatým. Obě komory vaku jsou od sebe odděleny těsnicími švy. Před podáním tohoto přípravku se vak sroluje směrem shora, čímž se švy mezi jednotlivými komorami vaku protrhnou a jejich obsah se promíchá. Přípravek CLINIMIX N9G20E se používá k výživě dospělých a dětí podávané infuzí (hadičkou) do žíly v případě, že normální výživa ústy není vhodná. Přípravek CLINIMIX N9G20E se podává pouze pod lékařským dohledem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CLINIMIX N9G20E POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CLINIMIX N9G20E JESTLIŽE : • jste alergický(á) na některou léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v tomto léku (uvedenou Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SP.ZN. SUKLS30494/2023 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CLINIMIX N9G20E infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek CLINIMIX N9G20E je dodáván ve dvoukomorových vacích: jedna komora obsahuje směs aminokyselin s elektrolyty, druhá komora obsahuje roztok glukózy s kalciem. Infuzní roztok aminokyselin obsahuje 15 L-aminokyselin (8 esenciálních aminokyselin), které jsou potřebné pro syntézu proteinů. Poměr aminokyselin je následující: Esenciální aminokyseliny/celkové aminokyseliny = 41,3% Esenciální aminokyseliny /celkový obsah dusíku = 2,83 Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem/celkové aminokyseliny = 19% Kvantitativní složení přípravku CLINIMIX N9G20E je následující: Léčivé látky: 5,5% roztok aminokyselin s elektrolyty (g/l) 20% roztok glukózy s kalciem (g/l) Leucinum Phenylalaninum Methioninum Lysinum (jako L-lysini hydrochloridum) Isoleucinum Valinum Histidinum Threoninum Tryptophanum Alaninum Argininum Glycinum Prolinum Serinum Tyrosinum Natrii acetas trihydricus Kalii hydrogenophosphas Natrii chloridum Magnesii chloridum hexahydricum Glucosum (Glucosum jako monohydricum) Calcii chloridum dihydricum 4,02 3,08 2,20 3,19 (3,99) 3,30 3,19 2,64 2,31 0,99 11,39 6,33 5,67 3,74 2,75 0,22 4,31 5,22 2,24 1,02 200 (220) 0,66 2 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.Po smíchání obsahu obou komor je složení binární směsi všech dostupných velikostí balení následující: N9G20E V 1 litru V 1,5 litru Ve 2 litrech Dusík (g) Aminokyseliny (g) Glukóza (g) 4,6 28 100 6,8 41 150 9,1 55 200 Celková energetická hodnota (kcal) Energetická hodnota glukózy (kcal) 510 400 765 600 1020 800 Sodík (mmol) Draslík (mmol) Hořčík (mmol) Vápník (mmol) Acetáty (mmol) Chloridy (mmol) Fosfáty jako HPO 4 -- (mmol) 35 30 2,5 2,3 50 40 15 53 45 3,8 3,4 75 60 23 70 60 5,0 4,5 100 80 30 pH Osmolarita (mosm/l) 6 980 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. • Popis přípravku před smícháním: roztoky aminokyselin a glukózy jsou č Lesen Sie das vollständige Dokument