国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLINDAMYCINUM
STADA M&D S.R.L. - ROMANIA
J01FF01
CLINDAMYCINUM
300mg/2ml
SOL. INJ.
PR
STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE LINCOSAMIDE
8969/2016/01 Cutie cu 2 suporturi termoformate x 5 fiole din sticla incolora x 2 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8969/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLINDAMYCIN 300 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Fosfat de clindamicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clindamycin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clindamycin 3. Cum să utilizaţi Clindamycin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clindamycin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLINDAMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clindamycin conține o substanță activă numită clindamicină, care este un antibiotic, adică un medicament folosit pentru tratarea infecțiilor cu germeni sensibili. Este folosit în terapia infecţiilor cauzate de bacterii anaerobe sensibile şi bacterii aerobe Gram-pozitiv, în special cele determinate de tulpini bactericide de streptococi microaerofili, stafilococi şi pneumococi, cum sunt: _ _ - infecţii ale tractului respirator superior: amigdalite, faringite, sinuzite, otite medii, scarlatină; - infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite, pneumonii, empiem şi abces pulmonar; - infecţii ale pielii şi fanerelor: acnee, furuncul, celulită, impetigo, abcese, erizipel şi paronichie (panariţiu); - infecţii osteo-articulare: osteomielită şi artrită 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8969/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2 ml soluție injectabilă (o fiolă) conțin clindamicină 300 mg, sub formă de fosfat de clindamicină. Excipienți cu efect cunoscut: alcool benzilic, sodiu. Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Solutie injectabilă intramusculară, intravenoasă. Soluție limpede, incoloră până la slab gălbui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Terapia infecțiilor cauzate de bacterii anaerobe sensibile şi bacterii aerobe Gram-pozitiv, în special cele determinate de tulpini bactericide de streptococi microaerofili, stafilococi şi pneumococi, cum sunt: _ _ - infecţii ale tractului respirator superior: amigdalite, faringite, sinuzite, otite medii, scarlatina; - infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite, pneumonii, empiem şi abces pulmonar; - infecţii ale pielii şi fanerelor: acnee, furuncul, celulită, impetigo, abcese, erizipel şi paronichie (panariţiu); - infecţii osteo-articulare: osteomielită şi artrită septică; - infecţii genitale, incluzând endometrită, infecţii vaginale, abcese tubo-ovariene, salpingită şi boli inflamatorii pelvine (în asociere cu un antibiotic cu acţiune asupra germenilor gram negativ); - infecţii intra-abdominale - peritonită şi abcese abdominale (în asociere cu un antibiotic cu acţiune asupra germenilor Gram negativ); - septicemie si endocardită: eficacitatea clindamicinei în terapia cazurilor selectionate de endocardită este demonstrată, dacă efectul bactericid al clindamicinei faţă de agentul etiologic a fost corespunzător testat _in _ _vitro_ ; - infecţii dentare: abces periodontal şi periodontită. Se recomandă testarea sensibilităţii pacientului la clindamicină, înainte de începerea tratamentului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE A 完全なドキュメントを読む