CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

CLINDAMYCINUM

Available from:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

ATC code:

J01FF01

INN (International Name):

CLINDAMYCINUM

Dosage:

300mg/2ml

Pharmaceutical form:

SOL. INJ.

Prescription type:

PR

Manufactured by:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Therapeutic group:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE LINCOSAMIDE

Product summary:

8969/2016/01 Cutie cu 2 suporturi termoformate x 5 fiole din sticla incolora x 2 ml sol. inj.;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8969/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLINDAMYCIN 300 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Fosfat de clindamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clindamycin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clindamycin
3.
Cum să utilizaţi Clindamycin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clindamycin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLINDAMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clindamycin conține o substanță activă numită clindamicină, care
este un antibiotic, adică un medicament
folosit pentru tratarea infecțiilor cu germeni sensibili.
Este folosit în terapia infecţiilor cauzate de bacterii anaerobe
sensibile şi bacterii aerobe Gram-pozitiv, în
special cele determinate de tulpini bactericide de streptococi
microaerofili, stafilococi şi pneumococi, cum
sunt:
_ _
-
infecţii ale tractului respirator superior: amigdalite, faringite,
sinuzite, otite medii, scarlatină;
-
infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite, pneumonii,
empiem şi abces pulmonar;
-
infecţii ale pielii şi fanerelor: acnee, furuncul, celulită,
impetigo, abcese, erizipel şi paronichie
(panariţiu);
-
infecţii osteo-articulare: osteomielită şi artrită

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8969/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml soluție injectabilă (o fiolă) conțin clindamicină 300 mg,
sub formă de fosfat de clindamicină.
Excipienți cu efect cunoscut: alcool benzilic, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Solutie injectabilă intramusculară, intravenoasă.
Soluție limpede, incoloră până la slab gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia infecțiilor cauzate de bacterii anaerobe sensibile şi
bacterii aerobe Gram-pozitiv, în special cele
determinate de tulpini bactericide de streptococi microaerofili,
stafilococi şi pneumococi, cum sunt:
_ _
-
infecţii ale tractului respirator superior: amigdalite, faringite,
sinuzite, otite medii, scarlatina;
-
infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite, pneumonii,
empiem şi abces pulmonar;
-
infecţii
ale
pielii
şi
fanerelor:
acnee,
furuncul,
celulită,
impetigo,
abcese,
erizipel
şi
paronichie
(panariţiu);
-
infecţii osteo-articulare: osteomielită şi artrită septică;
-
infecţii
genitale,
incluzând
endometrită,
infecţii
vaginale,
abcese
tubo-ovariene,
salpingită
şi
boli
inflamatorii pelvine (în asociere cu un antibiotic cu acţiune asupra
germenilor gram negativ);
- infecţii intra-abdominale - peritonită şi abcese abdominale (în
asociere cu un antibiotic cu acţiune asupra
germenilor Gram negativ);
-
septicemie si endocardită: eficacitatea clindamicinei în terapia
cazurilor selectionate de endocardită este
demonstrată, dacă efectul bactericid al clindamicinei faţă de
agentul etiologic a fost corespunzător testat
_in _
_vitro_
;
-
infecţii dentare: abces periodontal şi periodontită.
Se recomandă testarea sensibilităţii pacientului la clindamicină,
înainte de începerea tratamentului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE A