Clavuzop 500 mg+125 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

から入手可能:

Nordic Prime ApS

ATCコード:

J01CR02

INN（国際名）:

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

投薬量:

500 mg+125 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

承認日:

2021-10-06

情報リーフレット

1
P562310-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLAVUZOP 500 MG/125 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
amoxicillin/clavulansyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clavuzop
3.
Sådan skal du tage Clavuzop
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clavuzop er et antibiotikum, der virker ved at dræbe de bakterier,
der forårsager infektioner. Det
indeholder to forskellige indholdsstoffer, nemlig amoxicillin og
clavulansyre. Amoxicillin hører til en
gruppe lægemidler, der kaldes “penicillin”, der under tiden ikke
virker, som det skal (det bliver
inaktivt). Den anden komponent (clavulansyre) forhindrer, at dette
sker.
Clavuzop gives til voksne og børn for at behandle følgende
infektioner:
•
infektioner i mellemøret og bihulen
•
luftvejsinfektioner
•
urinvejsinfektioner
•
infektioner i hud og bløddele, herunder infektioner i tandkødet
•
infektioner i knogler og led.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLAVUZOP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CLAVUZOP:
-
hvis du er allergisk over for amoxicillin, clavulansyre, pe

製品の特徴

3. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLAVUZOP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
26672
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clavuzop
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende
til 500 mg
amoxicillin og kaliumclavulanat svarende til 125 mg clavulansyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clavuzop er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt.
4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinusitis (ved tydelig indikation)

Akut otitis media

Akut forværring af kronisk bronchitis (ved tydelig indikation)

Samfundserhvervet pneumoni

Cystitis

Pyelonefritis

Infektioner i hud og blødvæv især cellulitis, dyrebid, alvorlig
tandbyld med spredende
cellulitis

Infektioner i knogler og led, især osteomyelitis.
Man bør være opmærksom på den officielle vejledning om passende
brug af antibakterielle
stoffer.
_dk_hum_64498_spc.doc_
_Side _
_1 af 14_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doser udtrykkes i det følgende som indholdet af
amoxicillin/clavulansyre, undtagen hvor
doser angives for en enkelt komponent.
Ved fastsættelse af den dosis Clavuzop, som vælges til behandling af
en specifik infektion,
bør der tages hensyn til følgende:

De forventede patogener og deres sandsynlige følsomhed overfor
antibakterielle
stoffer (se pkt. 4.4)

Alvorligheden af og stedet for infektionen

Patientens alder, vægt og nyrefunktion som angivet nedenfor.
Brug af andre formuleringer af amoxicillin/clavulansyre (fx dem, som
giver en højere dosis
amoxicillin og/eller et andet forhold mellem amoxicillin og
clavulansyre) bør overvejes
efter behov (se pkt. 4.4 og 5.1).
Til voksne og børn over 40 kg giver denne Clavuzop formulering en
samlet døgndosis på
1.500 mg amoxicillin/375 mg clavulansyre, når der administreres som
anbefalet nedenfor.
For børn <40 kg giver denne formulering af Cla