국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT
Nordic Prime ApS
J01CR02
AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE
500 mg+125 mg
filmovertrukne tabletter
2021-10-06
1 P562310-2S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLAVUZOP 500 MG/125 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER amoxicillin/clavulansyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clavuzop 3. Sådan skal du tage Clavuzop 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clavuzop er et antibiotikum, der virker ved at dræbe de bakterier, der forårsager infektioner. Det indeholder to forskellige indholdsstoffer, nemlig amoxicillin og clavulansyre. Amoxicillin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes “penicillin”, der under tiden ikke virker, som det skal (det bliver inaktivt). Den anden komponent (clavulansyre) forhindrer, at dette sker. Clavuzop gives til voksne og børn for at behandle følgende infektioner: • infektioner i mellemøret og bihulen • luftvejsinfektioner • urinvejsinfektioner • infektioner i hud og bløddele, herunder infektioner i tandkødet • infektioner i knogler og led. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLAVUZOP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CLAVUZOP: - hvis du er allergisk over for amoxicillin, clavulansyre, pe 전체 문서 읽기
3. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLAVUZOP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 26672 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clavuzop 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin og kaliumclavulanat svarende til 125 mg clavulansyre. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clavuzop er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1): Akut bakteriel sinusitis (ved tydelig indikation) Akut otitis media Akut forværring af kronisk bronchitis (ved tydelig indikation) Samfundserhvervet pneumoni Cystitis Pyelonefritis Infektioner i hud og blødvæv især cellulitis, dyrebid, alvorlig tandbyld med spredende cellulitis Infektioner i knogler og led, især osteomyelitis. Man bør være opmærksom på den officielle vejledning om passende brug af antibakterielle stoffer. _dk_hum_64498_spc.doc_ _Side _ _1 af 14_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Doser udtrykkes i det følgende som indholdet af amoxicillin/clavulansyre, undtagen hvor doser angives for en enkelt komponent. Ved fastsættelse af den dosis Clavuzop, som vælges til behandling af en specifik infektion, bør der tages hensyn til følgende: De forventede patogener og deres sandsynlige følsomhed overfor antibakterielle stoffer (se pkt. 4.4) Alvorligheden af og stedet for infektionen Patientens alder, vægt og nyrefunktion som angivet nedenfor. Brug af andre formuleringer af amoxicillin/clavulansyre (fx dem, som giver en højere dosis amoxicillin og/eller et andet forhold mellem amoxicillin og clavulansyre) bør overvejes efter behov (se pkt. 4.4 og 5.1). Til voksne og børn over 40 kg giver denne Clavuzop formulering en samlet døgndosis på 1.500 mg amoxicillin/375 mg clavulansyre, når der administreres som anbefalet nedenfor. For børn <40 kg giver denne formulering af Cla 전체 문서 읽기