国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Claritromicina
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
J01FA09
Clarithromycin
500 mg
Pó para solução para perfusão
Claritromicina 500 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
1.1.8 - Macrólidos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
clarithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5131768 CNPEM: N/A CHNM: 10034086 Comercializado
Autorizado
2008-08-29
APROVADO EM 21-04-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Claritromicina Hikma 500 mg pó para solução para perfusão Claritromicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Claritromicina Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Claritromicina Hikma 3. Como utilizar Claritromicina Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Claritromicina Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Claritromicina Hikma e para que é utilizado Claritromicina é um antibiótico semissintético. Este pertence ao grupo dos antibióticos chamados macrólidos (Grupo famacoterapêutico 1. Medicamentos anti- infeciosos, 1.1 antibacterianos, 1.1.8 Macrolidos e o código ATC: J01FA09 Cada frasco contém 500 mg de Claritromicina, (como lactobionato formado in situ). Indicações terapêuticas A claritromicina Hikma está indicada para o tratamento das seguintes infeções bacterianas, quando causadas por bactérias sensíveis a claritromicina e em pacientes com hipersensibilidade conhecida a antibióticos β-lactâmicos ou quando antibióticos β- lactâmicos seriam inadequados por outras razões (ver 4.4 e 5.1): Faringite estreptocócica Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada) Exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) Pneumonia bacteriana adquirida na comunidade Infeções de pele e infeções de tecidos moles de gravidade ligeira a modera 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 30-05-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Claritromicina Hikma 500 mg Pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco contém 500 mg de Claritromicina, (como lactobionato formado in situ). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão Pó branco a esbranquiçado compacto. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A claritromicina Hikma está indicada para o tratamento das seguintes infeções bacterianas, quando causadas por bactérias sensíveis a claritromicina e em pacientes com hipersensibilidade conhecida a antibióticos β -lactâmicos ou quando antibióticos β - lactâmicos seriam inadequados por outras razões (ver 4.4 e 5.1): Faringite estreptocócica Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada) Exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) Pneumonia bacteriana adquirida na comunidade Infeções de pele e infeções de tecidos moles de gravidade ligeira a moderada como alternativa quando os antibióticos ß-lactâmicos não são apropriados Devem ser tidas em conta as orientações oficiais sobre o uso adequado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A posologia recomendada para a claritromicina por via intravenosa (I.V.) é de 1,0 g por dia, repartida por duas doses de 500 mg. APROVADO EM 30-05-2018 INFARMED Doentes com disfunção renal Nos doentes com disfunção renal, com uma depuração de creatinina inferior a 30 ml/min., a dose de claritromicina deve ser reduzida para metade (i.e., 250 mg, 2xdia). Nos doentes com insuficiência renal recebendo tratamento concomitante com ritonavir, deverão fazer-se os seguintes ajustes na posologia: Níveis de creatinina 30-60 ml/min. - reduzir a dose de claritromicina para metade; Níveis de creatinina inferiores a 30 ml/min. - reduzir a dose de claritromicina em 75%; Doses de claritromicina superiores a 1 g/dia não devem ser coadministradas com rito 完全なドキュメントを読む