国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pseudoefedrin, Лоратадин
BAYER D.O.O. BEOGRAD
R01BA52
pseudoefedrin, loratadin
120mg+5mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 120mg+5mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SAG MANUFACTURING, S.L.U.
JKL: 1111200
OBNOVA
2019-04-19
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK CLARINASE ® , 120 MG/5 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM PSEUDOEFEDRIN/LORATADIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATEOVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Clarinase i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clarinase 3. Kako se uzima lek Clarinase 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Clarinase 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK CLARINASE I ČEMU JE NAMENJEN Šta je lek Clarinase Lek Clarinase, tablete sa produženim oslobađanjem, sadrži kombinaciju dve aktivne supstance (loratadin i pseudoefedrin). Loratadin pripada grupi antihistaminika a pseudoefedrin sulfat grupi dekongestiva. Kako lek Clarinase deluje Lek Clarinase pomaže u olakšanju alergijskih simptoma, ili simptoma sličnih prehladi, sprečavajući dejstvo supstance pod nazivom histamin, koja se stvara u telu kada se javi alergija. Dekongestivi pomažu u uklanjanju nazalne kongestije (stanja zapušenosti nosa). Za šta se koristi lek Clarinase Lek Clarinase ublažava simptome povezane sa sezonskim alergijskim rinitisom (polenskom kijavicom), kao što su kijanje, curenje ili svrab nosa, suzenje i svrab očiju, sa propratnom nazalnom kongestijom (zapušenost nosa) kod odraslih i dece starije od 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CLARINASE LEK CLARINASE NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na loratadin, pseudoefedrin ili na bilo koju od pomoćnih supst 完全なドキュメントを読む
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Clarinase ® , 120 mg/5 mg, tableta sa produženim oslobađanjem INN: pseudoefedrin/ loratadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 120 mg pseudoefedrin-sulfata i 5 mg loratadina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 173,23 mg saharoze i 156,80 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Okrugle, bikonveksne, sjajne, bele, obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Clarinase, tablete sa produženim oslobađanjem, indikovane su za simptomatsko lečenje sezonskog alergijskog rinitisa koji prati nazalna kongestija kod odraslih i dece starije od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i deca starija od 12 godina _ Jednu Clarinase tabletu sa produženim oslobađanjem popiti sa čašom vode, dva puta dnevno. Trajanje lečenja trebalo bi biti što kraće i trebalo bi biti ograničeno na vreme trajanja simptoma. Preporučuje se ograničenje lečenja na 10-ak dana, jer tokom dugotrajne primene aktivnost pseudoefedrina može oslabiti. Nakon smanjenja kongestije sluznice gornjih disajnih puteva lečenje se, ako je potrebno, može nastaviti samo sa loratadinom. _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost leka Clarinase kod dece mlađe od 12 godina nije ustanovljena. Ne postoje dostupni podaci. Ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 12 godina. _Stariji pacijenti_ Lek ne bi trebalo primjenjivati kod pacijenata starijih od 60 godina jer je verovatnije da će se javiti neželjene reakcije na simpatomimetičke lekove (videti odeljak 4.4). _Pacijenti sa oštećenom renalnom ili hepatičkom funkcijom_ Lek ne bi trebalo primenjivati kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre (videti odeljak 4.4). Način primene Oralna primena. Tableta sa produženim oslobađanjem se mora cela progutati (bez drobljenja 完全なドキュメントを読む