Clarinase

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pseudoefedrin, Лоратадин

Доступно од:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R01BA52

INN (Међународно име):

pseudoefedrin, loratadin

Дозирање:

120mg+5mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 120mg+5mg; blister, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Резиме производа:

JKL: 1111200

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-19

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
CLARINASE
®
, 120 MG/5 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
PSEUDOEFEDRIN/LORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
UZIMATEOVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Clarinase i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clarinase
3.
Kako se uzima lek Clarinase
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Clarinase
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK CLARINASE I ČEMU JE NAMENJEN
Šta je lek Clarinase
Lek Clarinase, tablete sa produženim oslobađanjem, sadrži
kombinaciju dve aktivne supstance (loratadin i
pseudoefedrin). Loratadin pripada grupi antihistaminika a
pseudoefedrin sulfat grupi dekongestiva.
Kako lek Clarinase deluje
Lek Clarinase pomaže u olakšanju alergijskih simptoma, ili simptoma
sličnih prehladi, sprečavajući dejstvo
supstance pod nazivom histamin, koja se stvara u telu kada se javi
alergija. Dekongestivi pomažu u
uklanjanju nazalne kongestije (stanja zapušenosti nosa).
Za šta se koristi lek Clarinase
Lek Clarinase ublažava simptome povezane sa sezonskim alergijskim
rinitisom (polenskom kijavicom), kao
što su kijanje, curenje ili svrab nosa, suzenje i svrab očiju, sa
propratnom nazalnom kongestijom (zapušenost
nosa) kod odraslih i dece starije od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CLARINASE
LEK CLARINASE NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na loratadin, pseudoefedrin ili
na bilo koju od pomoćnih supst

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Clarinase
®
, 120 mg/5 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
INN: pseudoefedrin/ loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 120 mg
pseudoefedrin-sulfata i 5 mg loratadina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sa
produženim oslobađanjem sadrži 173,23 mg
saharoze i 156,80 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne, sjajne, bele, obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Clarinase, tablete sa produženim oslobađanjem, indikovane su za
simptomatsko lečenje sezonskog
alergijskog rinitisa koji prati nazalna kongestija kod odraslih i dece
starije od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca starija od 12 godina _
Jednu Clarinase tabletu sa produženim oslobađanjem popiti sa čašom
vode, dva puta dnevno.
Trajanje lečenja trebalo bi biti što kraće i trebalo bi biti
ograničeno na vreme trajanja simptoma. Preporučuje
se ograničenje lečenja na 10-ak dana, jer tokom dugotrajne primene
aktivnost pseudoefedrina može oslabiti.
Nakon smanjenja kongestije sluznice gornjih disajnih puteva lečenje
se, ako je potrebno, može nastaviti
samo sa loratadinom.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost leka Clarinase kod dece mlađe od 12 godina
nije ustanovljena. Ne postoje dostupni
podaci. Ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 12 godina.
_Stariji pacijenti_
Lek ne bi trebalo primjenjivati kod pacijenata starijih od 60 godina
jer je verovatnije da će se javiti neželjene
reakcije na simpatomimetičke lekove (videti odeljak 4.4).
_Pacijenti sa oštećenom renalnom ili hepatičkom funkcijom_
Lek ne bi trebalo primenjivati kod pacijenata sa oštećenom funkcijom
bubrega ili jetre (videti odeljak 4.4).
Način primene
Oralna primena. Tableta sa produženim oslobađanjem se mora cela
progutati (bez drobljenja