国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ciprofloksacin
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
J01MA02
ciprofloksacin
filmsko obložena tableta
ciprofloksacin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
ciprofloksacin
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-01-25
IA/B.II.b.2.b.1 (dodatek izdelovalca) NAVODILO ZA UPORABO CIPRUM 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ciprofloxacinum PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo Ciprum in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprum 3. Kako jemati zdravilo Ciprum 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ciprum 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CIPRUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ciprum je antibiotik iz skupine fluorokinolonov. Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin. Ciprofloksacin uničuje določene vrste bakterij, ki povzročajo okužbe. _Odrasli _ Zdravilo Ciprum se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb: – okužbe dihal – dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe ušes in obnosnih sinusov – okužbe sečil – okužbe mod (testisov) – okužbe spolnih organov pri ženskah – okužbe prebavil in okužbe v trebušni votlini – okužbe kože in mehkih tkiv – okužbe kosti in sklepov – zdravljenje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih krvnih celic (nevtropenija) – preprečevanje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih krvnih celic (nevtropenija) – za preprečevanje okužb, ki jih povzroča bakterija _Neisseria meningitidis _ – vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem) Če imate hudo okužbo ali okužbo, ki jo povzroča več vrst bakterij, boste mogoče hkrati z zdravilom Ciprum dobili še dodaten antibiotik. _Otroci in mladostniki _ IA/B.II.b.2.b.1 (dodatek izdelovalca) Zdravilo Ciprum se pri otrocih in 完全なドキュメントを読む
Sprememba naslova izdelovalca odgovornega za sproščanje serij1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ciprum ® 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 500-miligramska filmsko obložena tableta Ciprum vsebuje 583,0 mg ciprofloksacinijevega klorida, kar ustreza 500 mg ciprofloksacina. Vsaka tableta vsebuje 5,164 mg laktoze (v obliki 5,436 mg laktoze monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 500-miligramske filmsko obložene tablete Ciprum so bele barve, podolgovate in bikonveksne oblike z napisom PLIVA na eni strani in 500 na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ciprum se uporablja za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Pred začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti podatkom o odpornosti na ciprofloksacin. Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati veljavne smernice. _Odrasli_ • okužbe spodnjega dela dihalne poti z Gramu negativnimi bakterijami o eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni o okužbe dihal pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah o pljučnica • kronično gnojno vnetje srednjega ušesa • akutna eksacerbacija kroničnega sinusitisa, zlasti če je povzročena z Gramu negativnimi bakterijami • okužbe sečil • gonokokni uretritis in cervicitis • epididimo-orhitis, tudi če ga povzroča _Neisseria gonorrhoeae_ • medenična vnetna bolezen, tudi če jo povzroča _Neisseria gonorrhoeae_ Pri zgoraj navedenih genitalnih okužbah, ko je dokazano ali pa obstaja sum, da je povzročitelj _Neisseria _ _gonorrhoeae_ , je posebno pomembno, da se upošteva lokalne podatke o prevalenci odpornosti na ciprofloksacin. Občutljivost mora biti laboratorijsko potrjena. • okužbe prebavil (npr. potovalna driska) • intraabdominalne okužbe Sprememba naslova izdelovalca odgovornega za sproščanje serij2 • okužbe kože in mehkih tkiv, ki jih povzročajo po Gramu negativne bakt 完全なドキュメントを読む