Ciprum 500 mg filmsko obložene tablete

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

ciprofloksacin

متاح من:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC رمز:

J01MA02

INN (الاسم الدولي):

ciprofloksacin

الشكل الصيدلاني:

filmsko obložena tableta

تركيب:

ciprofloksacin 500 mg / 1 tableta

طريقة التعاطي:

Peroralna uporaba

الوحدات في الحزمة:

10 tableta

نوع الوصفة الطبية :

Rp

المجموعة العلاجية:

ciprofloksacin

ملخص المنتج:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

تاريخ الترخيص:

2019-01-25

نشرة المعلومات

IA/B.II.b.2.b.1 (dodatek izdelovalca)
NAVODILO ZA UPORABO
CIPRUM 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ciprofloxacinum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Ciprum in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprum
3.
Kako jemati zdravilo Ciprum
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciprum
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CIPRUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ciprum je antibiotik iz skupine fluorokinolonov. Zdravilna
učinkovina je
ciprofloksacin. Ciprofloksacin uničuje določene vrste bakterij, ki
povzročajo okužbe.
_Odrasli _
Zdravilo Ciprum se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih
bakterijskih
okužb:
–
okužbe dihal
–
dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe ušes in obnosnih sinusov
–
okužbe sečil
–
okužbe mod (testisov)
–
okužbe spolnih organov pri ženskah
–
okužbe prebavil in okužbe v trebušni votlini
–
okužbe kože in mehkih tkiv
–
okužbe kosti in sklepov
–
zdravljenje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih krvnih
celic
(nevtropenija)
–
preprečevanje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih
krvnih celic
(nevtropenija)
–
za preprečevanje okužb, ki jih povzroča bakterija
_Neisseria meningitidis _
–
vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem)
Če imate hudo okužbo ali okužbo, ki jo povzroča več vrst
bakterij, boste mogoče
hkrati z zdravilom Ciprum dobili še dodaten antibiotik.
_Otroci in mladostniki _
IA/B.II.b.2.b.1 (dodatek izdelovalca)
Zdravilo Ciprum se pri otrocih in

خصائص المنتج

Sprememba naslova izdelovalca odgovornega za sproščanje serij1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Ciprum
®
500 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
500-miligramska
filmsko
obložena
tableta
Ciprum
vsebuje
583,0
mg
ciprofloksacinijevega klorida, kar ustreza 500 mg ciprofloksacina.
Vsaka tableta vsebuje 5,164 mg laktoze (v obliki 5,436 mg laktoze
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
500-miligramske filmsko obložene tablete Ciprum so bele barve,
podolgovate in bikonveksne
oblike z napisom PLIVA na eni strani in 500 na drugi.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ciprum se uporablja za zdravljenje naslednjih okužb (glejte
poglavji 4.4 in 5.1). Pred
začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti podatkom
o odpornosti na
ciprofloksacin.
Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati
veljavne smernice.
_Odrasli_
•
okužbe spodnjega dela dihalne poti z Gramu negativnimi bakterijami
o
eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni
o
okužbe dihal pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah
o
pljučnica
•
kronično gnojno vnetje srednjega ušesa
•
akutna
eksacerbacija
kroničnega
sinusitisa,
zlasti
če
je
povzročena
z
Gramu
negativnimi bakterijami
•
okužbe sečil
•
gonokokni uretritis in cervicitis
•
epididimo-orhitis, tudi če ga povzroča
_Neisseria gonorrhoeae_
•
medenična vnetna bolezen, tudi če jo povzroča
_Neisseria gonorrhoeae_
Pri zgoraj navedenih genitalnih okužbah, ko je dokazano ali pa
obstaja sum, da je
povzročitelj
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
,
je
posebno
pomembno,
da
se
upošteva
lokalne
podatke o prevalenci odpornosti na ciprofloksacin. Občutljivost mora
biti laboratorijsko
potrjena.
•
okužbe prebavil (npr. potovalna driska)
•
intraabdominalne okužbe
Sprememba naslova izdelovalca odgovornega za sproščanje serij2
•
okužbe kože in mehkih tkiv, ki jih povzročajo po Gramu negativne
bakt