Cimzia soluzione iniettabile

国: スイス

言語: イタリア語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

certolizumabum pegolum

から入手可能:

UCB-Pharma SA

ATCコード:

L04AB05

INN（国際名）:

certolizumabum pegolum

医薬品形態:

soluzione iniettabile

構図:

certolizumabum pegolum 200 mg, natrii acetas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.257 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.

クラス:

B

治療群:

Biotechnologika

治療領域:

Morbo di Crohn, l'Artrite reumatoide, l'Artrite psoriasica, Spondyloarthrite assiale, che spondyloarthrite e spondilite spondyloarthrite assiale senza segni radiografici, Psoriasi a placche in adulti

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2010-06-11

情報リーフレット

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Informazione destinata ai pazienti
Cimzia® Soluzione iniettabile
Che cos'è CIMZIA e quando si usa?
Quando non si può usare CIMZIA?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di CIMZIA?
Si può usare CIMZIA durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare CIMZIA?
Quali effetti collaterali può avere CIMZIA?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene CIMZIA?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile CIMZIA? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Cimzia® Soluzione iniettabile
UCB-Pharma SA
Che cos'è CIMZIA e quando si usa?
Cimzia viene impiegato su prescrizione medica per il trattamento
dell'artrite reumatoide, dell'artrite
psoriasica, della spondiloartrite assiale (patologie infiammatorie a
carico delle articolazioni), della
psoriasi a placche e del morbo di Crohn (malattia infiammatoria
dell'intestino) inei pazienti adulti. Cimzia
è un medicamento che riduce il processo infiammatorio. Cimzia
contiene certolizumab pegol (un
frammento di anticorpo umanizzato), che si lega a una proteina
specifica dell'organismo denominata
fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α). I pazienti affetti da
artrite reumatoide, artrite psoriasica,
spondiloartrite assiale, psoriasi a placche e morbo di Crohn hanno
valori eleva

製品の特徴

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Cimzia®/- AutoClicks® soluzione iniettabile
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Cimzia®/- AutoClicks® soluzione iniettabile
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Certolizumab pegol, prodotto da batteri di Escherichia coli
geneticamente modificati.
Sostanze ausiliarie
Sodio acetato (1.36 mg/ml), sodio cloruro (7.31 mg/ml), acqua per
preparazioni iniettabili q.s ad solutionem
pro 1 ml.
Contenuto massimo in sodio per ml: 3.3 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni siringa o penna preriempita di Cimzia contiene 200 mg di
certolizumab pegol in 1 ml sotto forma di
soluzione iniettabile.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Morbo di Crohn
Cimzia è indicato per indurre una risposta clinica nonché per
mantenere la risposta clinica e la remissione in
pazienti adulti con morbo di Crohn attivo che non hanno risposto
adeguatamente a un trattamento
convenzionale.
Artrite reumatoide
Cimzia, in combinazione con metotrexato (MTX), è indicato per
·il trattamento dell'artrite reumatoide (AR) attiva di grado da
moderato a grave in pazienti adulti quando la
risposta ai farmaci antireumatici che modificano l'evoluzione della
malattia (disease-modifying anti-
rheumatic drugs, DMARD), incluso il MTX, sia risultata inadeguata;
·il trattamento dell'AR attiva grave e progressiva in pazienti adulti
mai