Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
certolizumabum pegolum
UCB-Pharma SA
L04AB05
certolizumabum pegolum
soluzione iniettabile
certolizumabum pegolum 200 mg, natrii acetas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.257 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.
B
Biotechnologika
Morbo di Crohn, l'Artrite reumatoide, l'Artrite psoriasica, Spondyloarthrite assiale, che spondyloarthrite e spondilite spondyloarthrite assiale senza segni radiografici, Psoriasi a placche in adulti
zugelassen
2010-06-11
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Cimzia® Soluzione iniettabile Che cos'è CIMZIA e quando si usa? Quando non si può usare CIMZIA? Quando è richiesta prudenza nell'uso di CIMZIA? Si può usare CIMZIA durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare CIMZIA? Quali effetti collaterali può avere CIMZIA? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene CIMZIA? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile CIMZIA? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Cimzia® Soluzione iniettabile UCB-Pharma SA Che cos'è CIMZIA e quando si usa? Cimzia viene impiegato su prescrizione medica per il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica, della spondiloartrite assiale (patologie infiammatorie a carico delle articolazioni), della psoriasi a placche e del morbo di Crohn (malattia infiammatoria dell'intestino) inei pazienti adulti. Cimzia è un medicamento che riduce il processo infiammatorio. Cimzia contiene certolizumab pegol (un frammento di anticorpo umanizzato), che si lega a una proteina specifica dell'organismo denominata fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α). I pazienti affetti da artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale, psoriasi a placche e morbo di Crohn hanno valori eleva Leggi il documento completo
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Cimzia®/- AutoClicks® soluzione iniettabile Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Cimzia®/- AutoClicks® soluzione iniettabile UCB-Pharma SA Composizione Principi attivi Certolizumab pegol, prodotto da batteri di Escherichia coli geneticamente modificati. Sostanze ausiliarie Sodio acetato (1.36 mg/ml), sodio cloruro (7.31 mg/ml), acqua per preparazioni iniettabili q.s ad solutionem pro 1 ml. Contenuto massimo in sodio per ml: 3.3 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Ogni siringa o penna preriempita di Cimzia contiene 200 mg di certolizumab pegol in 1 ml sotto forma di soluzione iniettabile. Indicazioni/Possibilità d'impiego Morbo di Crohn Cimzia è indicato per indurre una risposta clinica nonché per mantenere la risposta clinica e la remissione in pazienti adulti con morbo di Crohn attivo che non hanno risposto adeguatamente a un trattamento convenzionale. Artrite reumatoide Cimzia, in combinazione con metotrexato (MTX), è indicato per ·il trattamento dell'artrite reumatoide (AR) attiva di grado da moderato a grave in pazienti adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici che modificano l'evoluzione della malattia (disease-modifying anti- rheumatic drugs, DMARD), incluso il MTX, sia risultata inadeguata; ·il trattamento dell'AR attiva grave e progressiva in pazienti adulti mai Leggi il documento completo