CILEST 250 mikrog / 35 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Norgestimatum,Ethinylestradiolum

から入手可能:

Janssen-Cilag Oy

ATCコード:

G03AA11

INN（国際名）:

Norgestimatum,Ethinylestradiolum

投薬量:

250 mikrog / 35 mikrog

医薬品形態:

tabletti, kalvopäällysteinen

処方タイプ:

Resepti

治療領域:

norgestimaatti ja etinyyliestradioli

認証ステータス:

Myyntilupa peruuntunut

承認日:

1995-04-10

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CILEST KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
norgestimaatti
etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
-
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
-
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
-
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cilest on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cilestiä
3.
Miten Cilestiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cilestin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CILEST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
−
Cilest on matala-annoksinen yhdistelmäehkäisytabletti,
jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
−
Yksi tabletti sisältää kahdentyyppistä naishormonia,
norgestimaattia ja etinyyliestradiolia.
−
Cilest estää munasolun irtoamisen munasarjoista, jolloin et voi
tulla raskaaksi. Cilest muuttaa
lisäksi kohdunkaulan liman (limakalvon) paksummaksi, minkä vuoksi
siittiöiden on vaikeampi
päästä kohtuun. Ehkäisyvaikutus alkaa ensimmäisestä ta

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cilest kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi sininen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mikrog
norgestimaattia ja 35 mikrog
etinyyliestradiolia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää laktoosia 57,065 mg (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
_Valmisteen kuvaus _
Sininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu
ˮO 250ˮ ja vastakkaiselle puolelle ˮ35ˮ.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Naisille raskauden ehkäisyyn
.
Cilest-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja
millainen Cilest-käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Käytön aloittaminen_
Yksi tabletti päivässä 21 päivän ajan alkaen kierron
ensimmäisestä päivästä. Tabletit tulee
ottaa aina suunnilleen samaan vuorokaudenaikaan, esim. iltaisin.
_Käytön jatkaminen _
Kun ensimmäiset 21 tablettia on otettu, pidetään 7 päivän tauko.
Kuukautisvuotoa muistuttava
vuoto alkaa yleensä 2–4 päivän kuluttua viimeisen tabletin
ottamisesta. Uusi 21 päivän
hoitojakso aloitetaan 7 päivän tauon jälkeen riippumatta siitä,
onko vuotoa tullut vai ei.
_Kuukautisten siirtäminen _
Kun pakkaus on käytetty loppuun, uusi pakkaus aloitetaan heti ja
käyttöä jatketaan niin monen
päivän ajan kuin on tarpeen. Tämän jälkeen pidetään 7 päivän
tauko ja aloitetaan uusi
21 tabletin pakkaus uudesta aloituspäivästä.
_Tabletin unohtaminen _
Jos tabletin unohtamisesta on kulunut ALLE 12 TUNTIA, valmisteen
ehkäisyteho ei ole
heikentynyt. Unohtunut tabletti tulee ottaa heti muistettaessa ja
seuraavat tabletit
tavanomaiseen aikaan.
Jos tabletin unohtamisesta on kulunut YLI