País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Norgestimatum,Ethinylestradiolum
Janssen-Cilag Oy
G03AA11
Norgestimatum,Ethinylestradiolum
250 mikrog / 35 mikrog
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
norgestimaatti ja etinyyliestradioli
Myyntilupa peruuntunut
1995-04-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CILEST KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT norgestimaatti etinyyliestradioli TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA: - Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista. - Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen. - Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 ”Veritulpat”) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cilest on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cilestiä 3. Miten Cilestiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cilestin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CILEST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN − Cilest on matala-annoksinen yhdistelmäehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn. − Yksi tabletti sisältää kahdentyyppistä naishormonia, norgestimaattia ja etinyyliestradiolia. − Cilest estää munasolun irtoamisen munasarjoista, jolloin et voi tulla raskaaksi. Cilest muuttaa lisäksi kohdunkaulan liman (limakalvon) paksummaksi, minkä vuoksi siittiöiden on vaikeampi päästä kohtuun. Ehkäisyvaikutus alkaa ensimmäisestä ta Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cilest kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi sininen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mikrog norgestimaattia ja 35 mikrog etinyyliestradiolia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää laktoosia 57,065 mg (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti _Valmisteen kuvaus _ Sininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ˮO 250ˮ ja vastakkaiselle puolelle ˮ35ˮ. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Naisille raskauden ehkäisyyn . Cilest-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja millainen Cilest-käytön VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Käytön aloittaminen_ Yksi tabletti päivässä 21 päivän ajan alkaen kierron ensimmäisestä päivästä. Tabletit tulee ottaa aina suunnilleen samaan vuorokaudenaikaan, esim. iltaisin. _Käytön jatkaminen _ Kun ensimmäiset 21 tablettia on otettu, pidetään 7 päivän tauko. Kuukautisvuotoa muistuttava vuoto alkaa yleensä 2–4 päivän kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta. Uusi 21 päivän hoitojakso aloitetaan 7 päivän tauon jälkeen riippumatta siitä, onko vuotoa tullut vai ei. _Kuukautisten siirtäminen _ Kun pakkaus on käytetty loppuun, uusi pakkaus aloitetaan heti ja käyttöä jatketaan niin monen päivän ajan kuin on tarpeen. Tämän jälkeen pidetään 7 päivän tauko ja aloitetaan uusi 21 tabletin pakkaus uudesta aloituspäivästä. _Tabletin unohtaminen _ Jos tabletin unohtamisesta on kulunut ALLE 12 TUNTIA, valmisteen ehkäisyteho ei ole heikentynyt. Unohtunut tabletti tulee ottaa heti muistettaessa ja seuraavat tabletit tavanomaiseen aikaan. Jos tabletin unohtamisesta on kulunut YLI Leia o documento completo