CICLOFOSFAMIDA DR. REDDY'S 1000 mg/2ml

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

CYCLOPHOSPHAMIDUM

から入手可能:

BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

ATCコード:

L01AA01

INN（国際名）:

CYCLOPHOSPHAMIDUM

投薬量:

1000mg/2ml

医薬品形態:

CONC. PT. SOL. INJ./PERF.

処方タイプ:

PR

製:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

治療群:

AGENTI ALCHILANTI ANALOGI DE NITROGEN MUSTARD

製品概要:

14351/2022/04 Cutie cu 50 flac. din sticla tubulara, incolora, cu capacitate de 2 ml, cu conc. pt. sol. perf./inj.; 14351/2022/03 Cutie cu 10 flac. din sticla tubulara, incolora, cu capacitate de 2 ml, cu conc. pt. sol. perf./inj.; 14351/2022/02 Cutie cu 6 flac. din sticla tubulara, incolora, cu capacitate de 2 ml, cu conc. pt. sol. perf./inj.; 14351/2022/01 Cutie cu 1 flac. din sticla tubulara, incolora, cu capacitate de 2 ml, cu conc. pt. sol. perf./inj.

情報リーフレット

1
_ _
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14350/2022/01-02-03-04 _Anexa 1_ 14351/2022/01-02-03-04 14352/2022/01-02-03-04 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
CICLOFOSFAMIDĂ DR. REDDY’S 500 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CICLOFOSFAMIDĂ DR. REDDY’S 1000 MG/2 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CICLOFOSFAMIDĂ DR. REDDY’S 2000 MG/4 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
ciclofosfamidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ciclofosfamidă Dr.
Reddy’s
3.
Cum să utilizați Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CICLOFOSFAMIDĂ DR. REDDY’S ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s conține o substanță activă numită
ciclofosfamidă. Ciclofosfamida este un
medicament citotoxic sau un medicament împotriva cancerului. Acesta
acționează prin uciderea
celulelor canceroase, lucru care este denumit uneori
„chimioterapie”.
Ciclofosfamida este utilizată adeseori singură sau împreună cu
alte medicamente împotriva cancerului
sau cu radioterapia în tratamentul diverselor tipuri de cancer, numai
la adulți. Acestea includ:

anumite tipuri de cancer al celulelor sanguine albe (leu

製品の特徴

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIȚĂ NR. 14350/2022/01-02-03-04
_Anexa 2_
14351/2022/01-02-03-04
14352/2022/01-02-03-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s 500 mg/ml concentrat pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s 1000 mg/2 ml concentrat pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s 2000 mg/4 ml concentrat pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă conține
500 mg de ciclofosfamidă.
Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s 500 mg/ml concentrat pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
Un flacon de 1 ml concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
conține ciclofosfamidă monohidrat
echivalent cu 500 mg ciclofosfamidă anhidră.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare flacon conține 65 vol% etanol anhidru, adică 513,5 mg per
flacon.
Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s 1000 mg/2 ml concentrat pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
Un flacon de 2 ml concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
conține ciclofosfamidă monohidrat
echivalentă cu 1000 mg ciclofosfamidă anhidră.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare flacon de 2 ml conține 65 vol% etanol anhidru, adică 1027 mg
per flacon.
Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s 2000 mg/4 ml concentrat pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
Un flacon de 4 ml concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
conține ciclofosfamidă monohidrat
echivalentă cu 2000 mg ciclofosfamidă anhidră.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare flacon de 4 ml conține 65 vol% etanol anhidru, adică 2054 m
per flacon.
Când este diluată pentru utilizare intravenoasă, soluția pentru
administrare conține 20 mg
ciclofosfamidă per ml.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Soluție limpede, incoloră până la galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
2
C