国: 欧州連合
言語: エストニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Abrocitinib
Pfizer Europe MA EEIG
D11AH08
abrocitinib
Muud dermatoloogilised preparaadid
Dermatiit, atoopiline
Cibinqo is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults who are candidates for systemic therapy.
Revision: 5
Volitatud
2021-12-09
40 B. PAKENDI INFOLEHT 41 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE CIBINQO 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID CIBINQO 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID CIBINQO 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID abrotsitiniib (_Abrocitinibum_) Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Lisaks infolehele annab arst teile patsiendikaardi, mis sisaldab olulist ohutusteavet, mida on vaja teada. Kandke patsiendikaarti endaga kaasas. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Cibinqo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cibinqo võtmist 3. Kuidas Cibinqot võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cibinqot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CIBINQO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Cibinqo sisaldab toimeainet abrotsitiniibi. See kuulub Januse kinaasi inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma, mis aitavad vähendada põletikku. Ravimi toimel väheneb organismis Januse kinaasiks nimetatava ja põletikuprotsessis osaleva ensüümi aktiivsus. Cibinqot kasutatakse täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi (mida nimetatakse ka atoopiliseks ekseemiks) raviks. Vähendades Januse kinaasi ensüümide aktiivsust, vähendab Cibinqo naha sügelust ja põletikku. Selle tulemusena võivad omakorda väheneda unehäired ja te 完全なドキュメントを読む
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cibinqo 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Cibinqo 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Cibinqo 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Cibinqo 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg abrotsitiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,37 mg laktoosmonohüdraati. Cibinqo 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg abrotsitiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,73 mg laktoosmonohüdraati. Cibinqo 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg abrotsitiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5,46 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Cibinqo 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa, ligikaudu 11 mm pikk ja 5 mm lai ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „PFE“ ja teisel küljel „ABR 50“. Cibinqo 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa, ligikaudu 9 mm läbimõõduga ümmargune tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „PFE“ ja teisel küljel „ABR 100“. Cibinqo 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa, ligikaudu 18 mm pikk ja 8 mm lai ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „PFE“ ja teisel küljel „ABR 200“. 3 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Cibinqo on näidustatud mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi raviks täiskasvanutele ning 12-aastastele ja vanematele noorukitele, kellel on näid 完全なドキュメントを読む