Cibacalcin 0,25mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Calcitonin-vom-Menschen-hydrochlorid (1:x) ((mit Angaben zum Chlorwasserstoff-Gehalt))

から入手可能:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN（国際名）:

Calcitonin-from-the-people-of hydrochloride (1:x)

医薬品形態:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Calcitonin-vom-Menschen-hydrochlorid (1:x) ((mit Angaben zum Chlorwasserstoff-Gehalt)) (21613) 0,258 Milligramm

投与経路:

Information nicht vorhanden

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1991-06-25

製品の特徴

12. Juni 2003
Seite 1
ENR: 2119748
Referral nach Artikel 31 Council Directive 83/2001/EEC
(EMEA/H/A-12/462)
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cibacalcin 0,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Wirkstoff: Calcitonin human-hydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 10,258 mg Pulver enthält: Calcitonin
human-hydrochlorid 1:3,
synthetisch, 0,258 mg (entsprechend 0,25 mg oder etwa 50 I.E.
Calcitonin)
Hilfsstoffe: Siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calcitonin wird angewendet zur:

Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen Immobi-
lisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem
festgestellten osteoporoti-
schen Fraktur

Behandlung des Morbus Paget (Osteodystrophia deformans)

Hyperkalzämie in Folge von malignen Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen
Infusion bei Per-
sonen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor
allem zu Beginn
der Behandlung auftreten können, kann Human-Calcitonin vor dem
Schlafengehen an-
gewendet werden.
_Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse_:
Die empfohlene Dosierung beträgt 0,5 mg einmal täglich oder 0,25 mg
zweimal täglich
subkutan oder intramuskulär für 2 bis 4 Wochen. Vor der Mobilisation
kann die Dosis
unter Umständen auf 0,25 mg täglich reduziert werden. Die Behandlung
sollte fortge-
setzt werden, bis der Patient wieder vollständig mobilisiert ist.
_Morbus Paget: _
Die Dosierung muss den individuellen Bedürfnissen des Patienten
angepasst werden.
Als Anfangsdosis werden 0,5 mg pro Tag subkutan oder intramuskulär
während mehre-
rer Wochen empfohlen. Je nach Reaktion des Patienten kann dann diese
Dosis für die
Dauerther