Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcitonin-vom-Menschen-hydrochlorid (1:x) ((mit Angaben zum Chlorwasserstoff-Gehalt))
Novartis Pharma GmbH (8011799)
Calcitonin-from-the-people-of hydrochloride (1:x)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Calcitonin-vom-Menschen-hydrochlorid (1:x) ((mit Angaben zum Chlorwasserstoff-Gehalt)) (21613) 0,258 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
1991-06-25
12. Juni 2003 Seite 1 ENR: 2119748 Referral nach Artikel 31 Council Directive 83/2001/EEC (EMEA/H/A-12/462) FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cibacalcin 0,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Calcitonin human-hydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit 10,258 mg Pulver enthält: Calcitonin human-hydrochlorid 1:3, synthetisch, 0,258 mg (entsprechend 0,25 mg oder etwa 50 I.E. Calcitonin) Hilfsstoffe: Siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calcitonin wird angewendet zur: Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobi- lisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten osteoporoti- schen Fraktur Behandlung des Morbus Paget (Osteodystrophia deformans) Hyperkalzämie in Folge von malignen Erkrankungen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen Infusion bei Per- sonen, die mindestens 18 Jahre alt sind. Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten können, kann Human-Calcitonin vor dem Schlafengehen an- gewendet werden. _Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse_: Die empfohlene Dosierung beträgt 0,5 mg einmal täglich oder 0,25 mg zweimal täglich subkutan oder intramuskulär für 2 bis 4 Wochen. Vor der Mobilisation kann die Dosis unter Umständen auf 0,25 mg täglich reduziert werden. Die Behandlung sollte fortge- setzt werden, bis der Patient wieder vollständig mobilisiert ist. _Morbus Paget: _ Die Dosierung muss den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. Als Anfangsdosis werden 0,5 mg pro Tag subkutan oder intramuskulär während mehre- rer Wochen empfohlen. Je nach Reaktion des Patienten kann dann diese Dosis für die Dauerther Citiți documentul complet