国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
simvastatinum, fenofibratum
Viatris Pharma GmbH
C10BA04
simvastatinum, fenofibratum
Filmtabletten
Tablette: simvastatinum 40 mg, fenofibratum 145 mg, antiox.: E 320, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration, Hyperlipidämie
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Cholib® BGP Products GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe: Fenofibratum (DCI), Simvastatinum. Hilfsstoffe Lactose Monohydrat*. Enthält Phospholipide aus Sojabohnen (E322). Sucrose. Antiox.: Buthylhydroxyanisol (E 320). Citronensäure Monohydrat (E 330). Color: (nur in Cholib 145 mg/20 mg enthalten) Gelborange S (E 110). * 168,5 mg (entspricht 160,1 mg Lactose) in Cholib 145 mg/20 mg und 204,9 mg (entspricht 194,7 mg Lactose) in Cholib 145 mg/40 mg Verwertbare Kohlenhydrate Eine Cholib 145 mg/20 mg Filmtablette enthält 160,1 mg Lactose und 145 mg Sucrose. Dies entspricht einer Menge von 305,1 mg an verwertbaren Kohlenhydraten pro Filmtablette. Eine Cholib 145 mg/40 mg Filmtablette enthält 194,7 mg Lactose und 145 mg Sucrose. Dies entspricht einer Menge von 339,7 mg an verwertbaren Kohlenhydraten pro Filmtablette. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 145 mg Fenofibrat und 20 mg Simvastatin Filmtabletten zu 145 mg Fenofibrat und 40 mg Simvastatin Ovale, beidseitig gewölbte, hellbraune bzw. ziegelrote Filmtablette von der Grösse 19,1 × 9,1 mm, mit abgeschrägten Kanten und der Aufschrift 145 mg/20 mg bzw. 145 mg/40 mg auf der einen und dem Abbott Logo ( ) auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Cholib ist als Begleittherapie zu einer Diät und körperlicher Bewegung bei erwachsenen Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko und gemischter Dyslipidämie indiziert, um die Triglyzeride abzusenken und die HDL-Cholesterinspiegel zu erhöhen, wenn die LDL-Cholesterinspiegel angemessen mit der entsprechenden Dosis der Simvastatin Monotherapie eingestellt sind. Dosierung/Anwendung Die sekundären Ursachen der Hyperlipidämie, wie ein nicht eingestellter Typ 2 Diabetes mellitus, Hypothyreose, nephrotisches Syndrom, Dysproteinämie, obstruktive Lebererkrankung, pharmakologische Behandlung (mit z.B. oralen Östrogenen), Alkoholismus, sollten adäquat behandelt werden, bevor eine Behandlung mit Cholib in Betracht gezogen wird. Zudem sollten die Patienten auf ein 完全なドキュメントを読む