Cholib 145 mg/40 mg Filmtabletten

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

simvastatinum, fenofibratum

Հասանելի է:

Viatris Pharma GmbH

ATC կոդը:

C10BA04

INN (Միջազգային անվանումը):

simvastatinum, fenofibratum

Դեղագործական ձեւ:

Filmtabletten

Կազմը:

Tablette: simvastatinum 40 mg, fenofibratum 145 mg, antiox.: E 320, excipiens pro compresso obducto.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration, Hyperlipidämie

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Cholib®
Was ist Cholib und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Cholib nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Cholib Vorsicht geboten?
Darf Cholib während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Cholib?
Welche Nebenwirkungen kann Cholib haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Cholib enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Cholib? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
TRANSFERIERT VON MYLAN PHARMA GMBH
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cholib®
Viatris Pharma GmbH
Was ist Cholib und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cholib enthält zwei verschiedene Wirkstoffe: Fenofibrat (aus der
Gruppe der sogenannten «Fibrate») und
Simvastatin (aus der Gruppe der sogenannten «Statine»). Beide werden
eingesetzt, um die Spiegel an
Gesamtcholesterin, «schlechtem» Cholesterin (LDL Cholesterin) und
Fettstoffen, den sogenannten
Triglyzeriden, im Blut zu senken. Darüber hinaus erhöhen sie beide
die Spiegel an «gutem» Cholesterin
(HDL Cholesterin).
Was sollte dazu beachtet werden?
Cholib enthält Zuckerarten, die Lactose und Sucrose genannt werden.
Bitte neh

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
Cholib®
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Fenofibratum (DCI), Simvastatinum.
Hilfsstoffe
Lactose Monohydrat*.
Enthält Phospholipide aus Sojabohnen (E322).
Sucrose.
Antiox.:
Buthylhydroxyanisol (E 320).
Citronensäure Monohydrat (E 330).
Color: (nur in Cholib 145 mg/20 mg enthalten)
Gelborange S (E 110).
* 168,5 mg (entspricht 160,1 mg Lactose) in Cholib 145 mg/20 mg und
204,9 mg (entspricht 194,7 mg Lactose) in Cholib 145 mg/40 mg
Verwertbare Kohlenhydrate
Eine Cholib 145 mg/20 mg Filmtablette enthält 160,1 mg Lactose und
145 mg Sucrose. Dies
entspricht einer Menge von 305,1 mg an verwertbaren Kohlenhydraten pro
Filmtablette.
Eine Cholib 145 mg/40 mg Filmtablette enthält 194,7 mg Lactose und
145 mg Sucrose. Dies
entspricht einer Menge von 339,7 mg an verwertbaren Kohlenhydraten pro
Filmtablette.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 145 mg Fenofibrat und 20 mg Simvastatin
Filmtabletten zu 145 mg Fenofibrat und 40 mg Simvastatin
Ovale, beidseitig gewölbte, hellbraune bzw. ziegelrote Filmtablette
von der Grösse 19,1 × 9,1 mm,
mit abgeschrägten Kanten und der Aufschrift 145 mg/20 mg bzw. 145
mg/40 mg auf der einen und
dem Abbott Logo (
) auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Cholib ist als Begleittherapie zu einer Diät und körperlicher
Bewegung bei erwachsenen Patienten
mit hohem kardiovaskulären Risiko und gemischter Dyslipidämie
indiziert, um die Triglyzeride
abzusenken und die HDL-Cholesterinspiegel zu erhöhen, wenn die
LDL-Cholesterinspiegel
angemessen mit der entsprechenden Dosis der Simvastatin Monotherapie
eingestellt sind.
Dosierung/Anwendung
Die sekundären Ursachen der Hyperlipidämie, wie ein nicht
eingestellter Typ 2 Diabetes mellitus,
Hypothyreose, nephrotisches Syndrom, Dysproteinämie, obstruktive
Lebererkrankung,
pharmakologische Behandlung (mit z.B. oralen Östrogenen),
Alkoholismus, sollten adäquat
behandelt werden, bevor eine Behandlung mit Cholib in Betracht gezogen
wird. Zudem sollten die
Patienten auf ein