国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chloortetracyclinehydrochloride
Univet
QJ01AA03
Chlortetracycline Hydrochloride
150 mg/g
Poeder voor oraal gebruik
Chloortetracyclinehydrochloride 150 mg/g
Oraal gebruik
rund
Chlortetracycline
CTI-code: 355616-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Etiquetage et Notice – Version NL CHLOROMED 150 MG/G ETIKETTERING ZAK CHLOROMED 150 MG/G ORAAL POEDER VOOR KALVEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Univet Ltd. Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Chloromed 150 mg/g oraal poeder voor kalveren. Chloortetracyclinehydrochloride. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Chloromed is een geel uniform poeder, met 150 mg chloortetracyclinehydrochloride per g. 4. INDICATIE(S) Kalveren: Het product is geïndiceerd voor de behandeling van respiratoire aandoeningen bij kalveren, veroorzaakt door _Pasteurella spp_ ., die gevoelig is voor chloortetracycline. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij kalveren ouder dan 6 maand en melkkoeien. Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor tetracycline. Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- en/of nieraandoeningen. 6. BIJWERKINGEN De toxiciteit van chloortetracycline is laag. Indien spijsverteringsstoornissen optreden dient de behandeling te worden gestopt. In zeldzame gevallen kunnen zich de volgende bijwerkingen voordoen: allergische reacties en fotosensibiliteit; maagdarmaandoeningen; aandoeningen van de lever en nieren. Wanneer vermoedelijke bijwerkingen zich voordoen, dient de behandeling te worden gestopt. Etiquetage et Notice – Version NL CHLOROMED 150 MG/G In verband met de mogelijke incorporatie van chloortetracycline, kan behandeling van drachtige en pasgeboren dieren leiden tot disfunctionele ontwikkeling van het skelet en tanden bij foetale en groeiende dieren. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kalveren (jonger dan 6 maand) 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor orale toediening. De aanbevolen 完全なドキュメントを読む
RCP – Version NL CHLOROMED 150 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Chloromed 150 mg/g oraal poeder voor kalveren. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Elke g bevat 150 mg chloortetracyclinehydrochloride. HULPSTOF(FEN): Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oraal poeder. Gelijkmatig geel poeder/ een geel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen (kalveren van minder dan 6 maanden oud). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Kalveren: Het product is geïndiceerd voor de behandeling van respiratoire aandoeningen bij kalveren, veroorzaakt door _Pasteurella spp_ ., die gevoelig is voor chloortetracycline. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij kalveren ouder zijn dan 6 maand en melkkoeien. Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor tetracycline. Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- en/of nieraandoeningen. RCP – Version NL CHLOROMED 150 MG/G 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De opname van orale medicatie bij dieren kan als gevolg van ziekte veranderd zijn. In geval van onvoldoende opname van voer, dienen de dieren parenteraal te worden behandeld. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstests waarbij men rekening dient te houden met het officieel en lokaal antimicrobieel beleid. Verkeerd gebruik van het product kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen chloortetracycline verhogen en kan, als gevolg van de kans op kruisresistentie, de doeltreffendheid van behandeling met gerelateerde stoffen verminderen. Langdurig gebruik van dit product wordt afgeraden daar het kan leiden tot de ontwikkeling van bacteriële resistentie. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Mensen met een be 完全なドキュメントを読む