Chloromed (Calves) 150 mg/g Poeder voor oraal gebruik

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Chloortetracyclinehydrochloride

Disponibil de la:

Univet

Codul ATC:

QJ01AA03

INN (nume internaţional):

Chlortetracycline Hydrochloride

Dozare:

150 mg/g

Forma farmaceutică:

Poeder voor oraal gebruik

Compoziție:

Chloortetracyclinehydrochloride 150 mg/g

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Grupul Terapeutică:

rund

Zonă Terapeutică:

Chlortetracycline

Rezumat produs:

CTI-code: 355616-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd

Prospect

Etiquetage et Notice – Version NL
CHLOROMED 150 MG/G
ETIKETTERING ZAK
CHLOROMED 150 MG/G ORAAL POEDER VOOR KALVEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR
HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chloromed 150 mg/g oraal poeder voor kalveren.
Chloortetracyclinehydrochloride.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Chloromed is een geel uniform poeder, met 150 mg
chloortetracyclinehydrochloride per
g.
4.
INDICATIE(S)
Kalveren:
Het product is geïndiceerd voor de behandeling van respiratoire
aandoeningen bij
kalveren, veroorzaakt door
_Pasteurella spp_
., die gevoelig is voor chloortetracycline.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kalveren ouder dan 6 maand en melkkoeien.
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor
tetracycline.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- en/of nieraandoeningen.
6.
BIJWERKINGEN
De toxiciteit van chloortetracycline is laag. Indien
spijsverteringsstoornissen optreden
dient de behandeling te worden gestopt.
In zeldzame gevallen kunnen zich de volgende bijwerkingen voordoen:
allergische
reacties en fotosensibiliteit; maagdarmaandoeningen; aandoeningen van
de lever en
nieren. Wanneer vermoedelijke bijwerkingen zich voordoen, dient de
behandeling te
worden gestopt.
Etiquetage et Notice – Version NL
CHLOROMED 150 MG/G
In verband met de mogelijke incorporatie van chloortetracycline, kan
behandeling van
drachtige en pasgeboren dieren leiden tot disfunctionele ontwikkeling
van het skelet en
tanden bij foetale en groeiende dieren.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Kalveren (jonger dan 6 maand)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Voor orale toediening.
De aanbevolen

Caracteristicilor produsului

RCP – Version NL
CHLOROMED 150 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chloromed 150 mg/g oraal poeder voor kalveren.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Elke g bevat 150 mg chloortetracyclinehydrochloride.
HULPSTOF(FEN):
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oraal poeder.
Gelijkmatig geel poeder/ een geel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (kalveren van minder dan 6 maanden oud).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Kalveren:
Het product is geïndiceerd voor de behandeling van respiratoire
aandoeningen bij
kalveren, veroorzaakt door
_Pasteurella spp_
., die gevoelig is voor chloortetracycline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kalveren ouder zijn dan 6 maand en melkkoeien.
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor
tetracycline.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- en/of nieraandoeningen.
RCP – Version NL
CHLOROMED 150 MG/G
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
De opname van orale medicatie bij dieren kan als gevolg van ziekte
veranderd zijn. In
geval van onvoldoende opname van voer, dienen de dieren parenteraal te
worden
behandeld.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstests waarbij men
rekening dient te houden met het officieel en lokaal antimicrobieel
beleid.
Verkeerd gebruik van het product kan de prevalentie van bacteriën die
resistent zijn tegen
chloortetracycline verhogen en kan, als gevolg van de kans op
kruisresistentie, de
doeltreffendheid van behandeling met gerelateerde stoffen verminderen.
Langdurig gebruik van dit product wordt afgeraden daar het kan leiden
tot de
ontwikkeling van bacteriële resistentie.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Mensen met een be