国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ANTIBIOTICI
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
G01AA
ANTIBIOTICI
"250 MG OVULI"3 OVULI; "500 MG OVULI"3 OVULI; "SUCCINATO" 2 FIALE 250 MG; 1 FL 1 G; 10 DISCOIDI 0,125 G; 10 DISCOIDI 0,25 G; 12
N
ANTIBIOTICI
002866059 - 3 OVULI VAGINALI 250 MG - Revocato; 002866061 - SOLUZIONE OTOLOGICA 1% - Revocato; 002866109 - POLVERE CHIRURGICA 1 G - Revocato; 002866111 - 1 FL 1 G - Revocato; 002866010 - 10 DISCOIDI 0,25 G - Revocato; 002866022 - 10 DISCOIDI 0,125 G - Revocato; 002866034 - POMATA OFTALMICA 1% - Revocato; 002866123 - SUCCINATO 2 FIALE 250 MG - Revocato; 002866224 - 12 CAPSULE 250 MG - Revocato; 002866097 - 12 CAPSULE 250 MG - Revocato; 002866147 - 12 CPS VIT 0,25G - Revocato; 002866073 - POMATA DERMATOLOGICA 15 G 2% - Revocato; 002866186 - 250 MG OVULI3 OVULI - Autorizzato; 002866150 - POLVERE USO ESTERNO 3% 5 G - Revocato; 002866135 - COLLIRIO 5 ML 1% - Revocato; 002866046 - 3 OVULI VAGINALI 500 MG - Revocato; 002866236 - POLVERE CHIRURGICA 1 G - Revocato; 002866085 - FLACONE SCIROPPO 60 G 2,5% - Revocato; 002866212 - FLACONE SCIROPPO 60 G 2,5% - Revocato; 002866248 - IM IV 1 FLAC. 1 G - Revocato; 002866251 - COLLIRIO 5 ML 1% - Revocato; 002866162 - POMATA OFTALMICA 1% - Revocato; 002866174 - 500 MG OVULI3 OVULI - Autorizzato; 002866200 - POMATA DERMATOLOGICA 15 G 2% - Revocato; 002866198 - SOLUZIONE OTOLOGICA 1% - Revocato
Revocato
CHEMICETINA 250 MG OVULI CHEMICETINA 500 MG OVULI CLORAMFENICOLO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antimicrobici ed antisettici ginecologici ATC G01AA05 INDICAZIONI E MODALITA’ DI IMPIEGO CHEMICETINA è indicata nelle infezioni ginecologiche sostenute da microorganismi sensibili al cloramfenicolo, anche quando si tratti di flora batterica mista: vaginiti, cerviciti, cervico-endometriti. Introdurre profondamente in vagina un ovulo, al momento di coricarsi, una volta al giorno, per circa 10 giorni. L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tale evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare una terapia idonea. Poiché vi è la possibilità che l’applicazione di queste due preparazioni locali, specie per trattamenti ripetuti, dia luogo ad un assorbimento di cloramfenicolo, vanno tenute presenti le controindicazioni, gli effetti collaterali, le misure precauzionali, le avvertenze riportate qui di seguito. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il cloramfenicolo è controindicato nei pazienti con precedenti di insufficienza midollare. PRECAUZIONI DI IMPIEGO Limitare la somministrazione dell’antibiotico al periodo strettamente necessario, possibilmente non oltre 2 settimane. Nei pazienti con compromissione della crasi ematica, il cloramfenicolo va impiegato con notevole cautela, in ogni caso, nelle terapie prolungate o ripetute, sorvegliare frequentemente la crasi ematica, interrompendo immediatamente il trattamento se i leucociti diminuiscono al di sotto di 4000 per mmc ed i granulociti del 40% è, peraltro, possibile la comparsa di complicanze tardive. Nei pazienti con insufficienza epatica o renale, in considerazione delle ridotte capacità di metabolizzare ed eliminare il farmaco, la posologia va adeguata caso per caso. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Evitare, per misur 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CHEMICETINA 250 MG OVULI CHEMICETINA 500 MG OVULI 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 250 MG OVULI Un ovulo contiene: Principio attivo: Cloramfenicolo mg 250 500 MG OVULI Un ovulo contiene: Principio attivo: Cloramfenicolo mg 500 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Ovuli 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Chemicetina è indicata nelle infezioni ginecologiche sostenute da microrganismi sensibili al cloramfenicolo anche quando si tratti di flora batterica mista: vaginiti, cerviciti, cervico-endometriti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 ovulo una volta al giorno, al momento di coricarsi per circa 10 giorni. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il cloramfenicolo è controindicato nei pazienti con precedenti di insufficienza midollare. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO E’ consigliabile non usare il cloramfenicolo nella chemioprofilassi o nella terapia di infezioni banali. Limitare la somministrazione dell’antibiotico al periodo strettamente necessario, possibilmente non oltre 2 settimane. Nel corso del trattamento è opportuno eseguire esami ematici mirati per mettere in luce le prime alterazioni che possono segnalare una depressione del midollo osseo. La somministrazione di cloramfenicolo, a dosi elevate e per terapie prolungate e ripetute, può infatti indurre l’insorgenza di una grave sindrome di anemia aplastica, rilevabile anche dopo settimane o mesi dalla sospensione del trattamento. E’ possibile anche un abbassamento del tasso di protrombina per inibizione della flora batterica intestinale produttrice della vitamina K1. L’uso topico, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tale evenienza interrompere il trattamento ed adottare una terapia idonea. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare 完全なドキュメントを読む