CHEMICETINA

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

ANTIBIOTICI

थमां उपलब्ध:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

G01AA

INN (इंटरनेशनल नाम):

ANTIBIOTICI

पैकेज में यूनिट:

"250 MG OVULI"3 OVULI; "500 MG OVULI"3 OVULI; "SUCCINATO" 2 FIALE 250 MG; 1 FL 1 G; 10 DISCOIDI 0,125 G; 10 DISCOIDI 0,25 G; 12

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIBIOTICI

उत्पाद समीक्षा:

002866059 - 3 OVULI VAGINALI 250 MG - Revocato; 002866061 - SOLUZIONE OTOLOGICA 1% - Revocato; 002866109 - POLVERE CHIRURGICA 1 G - Revocato; 002866111 - 1 FL 1 G - Revocato; 002866010 - 10 DISCOIDI 0,25 G - Revocato; 002866022 - 10 DISCOIDI 0,125 G - Revocato; 002866034 - POMATA OFTALMICA 1% - Revocato; 002866123 - SUCCINATO 2 FIALE 250 MG - Revocato; 002866224 - 12 CAPSULE 250 MG - Revocato; 002866097 - 12 CAPSULE 250 MG - Revocato; 002866147 - 12 CPS VIT 0,25G - Revocato; 002866073 - POMATA DERMATOLOGICA 15 G 2% - Revocato; 002866186 - 250 MG OVULI3 OVULI - Autorizzato; 002866150 - POLVERE USO ESTERNO 3% 5 G - Revocato; 002866135 - COLLIRIO 5 ML 1% - Revocato; 002866046 - 3 OVULI VAGINALI 500 MG - Revocato; 002866236 - POLVERE CHIRURGICA 1 G - Revocato; 002866085 - FLACONE SCIROPPO 60 G 2,5% - Revocato; 002866212 - FLACONE SCIROPPO 60 G 2,5% - Revocato; 002866248 - IM IV 1 FLAC. 1 G - Revocato; 002866251 - COLLIRIO 5 ML 1% - Revocato; 002866162 - POMATA OFTALMICA 1% - Revocato; 002866174 - 500 MG OVULI3 OVULI - Autorizzato; 002866200 - POMATA DERMATOLOGICA 15 G 2% - Revocato; 002866198 - SOLUZIONE OTOLOGICA 1% - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

CHEMICETINA 250 MG OVULI
CHEMICETINA 500 MG OVULI
CLORAMFENICOLO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicrobici ed antisettici ginecologici
ATC G01AA05
INDICAZIONI E MODALITA’ DI IMPIEGO
CHEMICETINA è indicata nelle infezioni ginecologiche sostenute da
microorganismi sensibili al
cloramfenicolo, anche quando si tratti di flora batterica mista:
vaginiti, cerviciti, cervico-endometriti.
Introdurre profondamente in vagina un ovulo, al momento di coricarsi,
una volta al giorno, per circa 10 giorni.
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione, in
tale evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare una
terapia idonea.
Poiché vi è la possibilità che l’applicazione di queste due
preparazioni locali, specie per trattamenti ripetuti,
dia luogo ad un assorbimento di cloramfenicolo, vanno tenute presenti
le controindicazioni, gli effetti
collaterali, le misure precauzionali, le avvertenze riportate qui di
seguito.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Il cloramfenicolo è controindicato nei pazienti
con precedenti di insufficienza midollare.
PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Limitare la somministrazione dell’antibiotico al periodo
strettamente necessario, possibilmente non oltre 2
settimane.
Nei pazienti con compromissione della crasi ematica, il cloramfenicolo
va impiegato con notevole cautela, in
ogni caso, nelle terapie prolungate o ripetute, sorvegliare
frequentemente la crasi ematica, interrompendo
immediatamente il trattamento se i leucociti diminuiscono al di sotto
di 4000 per mmc ed i granulociti del
40% è, peraltro, possibile la comparsa di complicanze tardive.
Nei pazienti con insufficienza epatica o renale, in considerazione
delle ridotte capacità di metabolizzare ed
eliminare il farmaco, la posologia va adeguata caso per caso.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza
prescrizione medica.
Evitare, per misur

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CHEMICETINA 250 MG OVULI
CHEMICETINA 500 MG OVULI
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
250 MG OVULI
Un ovulo contiene:
Principio attivo: Cloramfenicolo mg 250
500 MG OVULI
Un ovulo contiene:
Principio attivo: Cloramfenicolo mg 500
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Ovuli
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Chemicetina è indicata nelle infezioni ginecologiche sostenute da
microrganismi sensibili al
cloramfenicolo anche quando si tratti di flora batterica mista:
vaginiti, cerviciti, cervico-endometriti.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 ovulo una volta al giorno, al momento di coricarsi per circa 10
giorni.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il cloramfenicolo è controindicato nei pazienti con precedenti di
insufficienza midollare.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO
E’ consigliabile non usare il cloramfenicolo nella chemioprofilassi
o nella terapia di infezioni
banali. Limitare la somministrazione dell’antibiotico al periodo
strettamente necessario,
possibilmente non oltre 2 settimane. Nel corso del trattamento è
opportuno eseguire esami ematici
mirati per mettere in luce le prime alterazioni che possono segnalare
una depressione del midollo
osseo. La somministrazione di cloramfenicolo, a dosi elevate e per
terapie prolungate e ripetute, può
infatti indurre l’insorgenza di una grave sindrome di anemia
aplastica, rilevabile anche dopo
settimane o mesi dalla sospensione del trattamento. E’ possibile
anche un abbassamento del tasso di
protrombina per inibizione della flora batterica intestinale
produttrice della vitamina K1. L’uso
topico, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione; in tale evenienza
interrompere il trattamento ed adottare una terapia idonea. Sono stati
descritti rari casi di ipoplasia
midollare