国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVEND VERZWAKT AVIAIRE METAPNEUMOVIRUS SUBTYPE B, Stam CRR126
CEVA Sante Animale B.V.
QI01AD01
LIVE ATTENUATED AVIAN METAPNEUMOVIRUS, SUBTYPE B, Strain CRR126
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie
Oculonasaal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Kippen
Avian rhinotracheitis virus
Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen
NL/V/0200/001
2016-09-23
BD/2021/REG NL 117803/zaak 858894 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 14 januari 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC META L, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117803; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC META L, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117803, van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CEVAC META L, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN, REG NL 117803 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CEVAC META L, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN, REG NL 117803 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2021/REG NL 117803/zaak 858894 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met 完全なドキュメントを読む