Cevac Meta L, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

LEVEND VERZWAKT AVIAIRE METAPNEUMOVIRUS SUBTYPE B, Stam CRR126

Διαθέσιμο από:

CEVA Sante Animale B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

LIVE ATTENUATED AVIAN METAPNEUMOVIRUS, SUBTYPE B, Strain CRR126

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyofilisaat voor oculonasale suspensie

Οδός χορήγησης:

Oculonasaal gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Kippen

Θεραπευτική περιοχή:

Avian rhinotracheitis virus

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

NL/V/0200/001

Ημερομηνία της άδειας:

2016-09-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2021/REG NL 117803/zaak 858894
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 14
januari 2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC
META L,
LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 117803;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC META L,
LYOFILISAAT VOOR
OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL
117803, van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CEVAC META L, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE
VOOR
KIPPEN, REG NL 117803 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CEVAC META L, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE
VOOR
KIPPEN, REG NL 117803 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2021/REG NL 117803/zaak 858894
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met