国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CETOCONAZOL
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
ANTIMICOTICO
KETOCONAZOLE
ANTIMICOTICO
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1410700640019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1410700640027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1410700640035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1410700640043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2008-07-07
CETOCONAZOL_COMP_VP CETOCONAZOL Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. Comprimido 200 mg CETOCONAZOL_COMP_VP IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CETOCONAZOL COMPRIMIDO Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES O cetoconazol comprimido de 200mg é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cetoconazol ........................................................................................................................................ 200 mg Excipientes q.s.p. ..................................................................................................................... 1 comprimido (amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, talco, manitol e povidona) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cetoconazol comprimido é indicado para o tratamento de certas infecções causadas por fungos como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes. O cetoconazol comprimido não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cérebro-espinhal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este é um medicamento a base de cetoconazol que você deve usar para o tratamento de infecções causadas por fungos. O cetoconazol comprimido possui atividade fungicida (agente que destrói fungos) ou fungistática (agente que paralisa o crescimento dos fungos). O cetoconazol comprimido inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar cetoconazol comprimido se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao ativo cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Não tome cetoconazol comprimido caso você tenha doença do fígado. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico. Você não de 完全なドキュメントを読む
CETOCONAZOL_COMP_VPS CETOCONAZOL Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. Comprimido 200 mg CETOCONAZOL_COMP_VPS IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CETOCONAZOL COMPRIMIDO Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES O cetoconazol 200 mg é apresentado em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cetoconazol ........................................................................................................................................ 200 mg Excipientes q.s.p. ..................................................................................................................... 1 comprimido (amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, talco, manitol e povidona). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Devido ao risco de toxicidade hepática grave, cetoconazol comprimido deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes. O cetoconazol comprimido está indicado para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias. O cetoconazol comprimido não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cérebro-espinhal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a toxicidade de uma dose baixa (400 mg/dia) e uma dose alta (800 mg/dia) de cetoconazol oral foram comparadas em 80 pacientes com blastomicoses e 54 pacientes com histoplasmose. Entre os 65 pacientes com blastomicose tratados por 6 meses ou mais, o tratamento com a dose alta foi mais eficaz (100% de sucesso versus 79%; p = 0,001) que a dose baixa. O sucesso alcançado para todos os pacientes com histoplasmose tratados foi 完全なドキュメントを読む