cetoconazol

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CETOCONAZOL

可用日期:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

ATC代码:

ANTIMICOTICO

INN（国际名称）:

KETOCONAZOLE

治疗领域:

ANTIMICOTICO

產品總結:

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1410700640019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1410700640027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1410700640035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1410700640043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

授权状态:

Válido

授权日期:

2008-07-07

资料单张

CETOCONAZOL_COMP_VP
CETOCONAZOL
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimido
200 mg
CETOCONAZOL_COMP_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL COMPRIMIDO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O cetoconazol comprimido de 200mg é apresentado em embalagens com 10
ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol
........................................................................................................................................
200 mg
Excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(amido,
estearato
de
magnésio,
celulose
microcristalina,
amidoglicolato
de
sódio,
talco,
manitol
e
povidona)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoconazol comprimido é indicado para o tratamento de certas
infecções causadas por fungos como
blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e
paracoccidioidomicose quando outros
tratamentos não forem tolerados ou eficazes.
O cetoconazol comprimido não deve ser utilizado em casos de meningite
fúngica devido a sua baixa
penetração no líquido cérebro-espinhal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este é um medicamento a base de cetoconazol que você deve usar para
o tratamento de infecções
causadas por fungos.
O cetoconazol comprimido possui atividade fungicida (agente que
destrói fungos) ou fungistática (agente
que paralisa o crescimento dos fungos). O cetoconazol comprimido inibe
a biossíntese do ergosterol no
fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na
membrana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar cetoconazol comprimido se você apresentar
hipersensibilidade (alergia) ao ativo
cetoconazol ou aos excipientes da formulação.
Não tome cetoconazol comprimido caso você tenha doença do fígado.
Se você tiver dúvidas, consulte o
seu médico.
Você não de

产品特点

CETOCONAZOL_COMP_VPS
CETOCONAZOL
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimido
200 mg
CETOCONAZOL_COMP_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL COMPRIMIDO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O cetoconazol 200 mg é apresentado em embalagens contendo 10 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol
........................................................................................................................................
200 mg
Excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(amido,
estearato
de
magnésio,
celulose
microcristalina,
amidoglicolato
de
sódio,
talco,
manitol
e
povidona).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Devido ao risco de toxicidade hepática grave, cetoconazol comprimido
deve ser utilizado apenas se os
benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais
riscos, considerando outras terapias
antifúngicas eficazes.
O cetoconazol comprimido está indicado para o tratamento das
seguintes infecções fúngicas sistêmicas,
blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e
paracoccidioidomicose, em pacientes
que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias.
O cetoconazol comprimido não deve ser utilizado em casos de meningite
fúngica devido a sua baixa
penetração no líquido cérebro-espinhal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a
toxicidade de uma dose baixa
(400 mg/dia) e uma dose alta (800 mg/dia) de cetoconazol oral foram
comparadas em 80 pacientes com
blastomicoses e 54 pacientes com histoplasmose. Entre os 65 pacientes
com blastomicose tratados por 6
meses ou mais, o tratamento com a dose alta foi mais eficaz (100% de
sucesso versus 79%; p = 0,001)
que a dose baixa. O sucesso alcançado para todos os pacientes com
histoplasmose tratados foi