国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetirizina
Alter Genéricos - Comercialização de Produtos Genéricos, Lda.
R06AE07
Cetirizine
10 mg
Comprimido revestido por película
Cetirizina, dicloridrato 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MNSRM
Genérico
cetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5458229 CNPEM: 50018817 CHNM: 10006756 Comercializado
Autorizado
2012-04-23
APROVADO EM 08-09-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cetirizina Alter Genéricos 10 mg comprimidos revestidos por película Dicloridrato de cetirizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. -Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Cetirizina Alter Genéricos e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina Alter Genéricos 3. Como tomar Cetirizina Alter Genéricos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cetirizina Alter Genéricos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cetirizina Alter Genéricos e para que é utilizada A substância ativa de Cetirizina Alter Genéricos é o dicloridrato de cetirizina. Cetirizina Alter Genéricos é um medicamento antialérgico. Em adultos e crianças com idade superior a 12 anos, Cetirizina Alter Genéricos está indicada: - No alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. - No alívio da urticária crónica idiopática. 2. O que precisa saber antes de tomar Cetirizina Alter Genéricos Não tome Cetirizina Alter Genéricos - Se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min); - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias ativas muito relacionadas com outros medic 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 08-09-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cetirizina Alter Genéricos 10 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 74,4 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos brancos, lenticulares. Os comprimidos não são divisíveis. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em adultos e doentes pediátricos com idade superior a 12 anos: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária crónica idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (1 comprimido). Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de líquido. Os comprimidos não são divisíveis. Idosos: os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução da dose, em indivíduos mais idosos, desde que a função renal esteja normal. Doentes com disfunção renal grave: não há informação que documente a relação eficácia/segurança em doentes com insuficiência renal. Dado que a cetirizina é excretada maioritariamente via renal (ver secção 5.2), nos casos em que não podem ser utilizados tratamentos alternativos, os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela posológica, é necessário determinar se a APROVADO EM 08-09-2017 INFARMED depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min. A CLcr (ml/min) pode ser determinada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula: Clcr = [140-idade(anos)] x peso (kg) (x 0,85 para mulheres) 72 x crea 完全なドキュメントを読む