Ceterifug

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Cetirizindihydrochlorid

から入手可能:

Pädia GmbH (8159131)

INN（国際名）:

Cetirizine dihydrochloride

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2001-10-26

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CETERIFUG
® 10 MG FILMTABLETTEN
[LOGO PÄDIA ARZNEIMITTEL]
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE BITTE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ceterifug jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE GIBT IHNEN ANTWORT AUF FOLGENDE FRAGEN:
1. Was ist Ceterifug und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ceterifug beachten?
3. Wie ist Ceterifug einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ceterifug aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CETERIFUG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceterifug ist ein Antiallergikum. Der Wirkstoff von Ceterifug ist
Cetirizindihydrochlorid.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Ceterifug
angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen (Krankheitszeichen) bei
saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis (Heuschnupfen).
-
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETERIFUG BEACHTEN?
CETERIFUG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit mit schwerer Einschränkung
der Nierenfunktion haben;
- wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff von Ceterifug, gegen
verwandte Wirkstoffe
wie Hydroxyzin od

製品の特徴

FACHINFORMATION CETERIFUG
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceterifug 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 66,40 mg
Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer
allergischer Rhinitis.
-
zur Linderung von Symtomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette
zweimal täglich).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1
Tablette).
Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit
eingenommen werden.
Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei
älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden
muss.
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten,
die das
Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen, liegen für
Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird
(siehe Abschnitt 5.2), muss in
Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann,
das Dosisintervall
individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte
gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung
dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min
abgeschätzt werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration
(mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
[140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
_CL_
cr
= ------------------------------------------------ (_ x_ 0 , 85_ bei
Frauen_ )
72 x Serum - Kreatinin (mg/dl