Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
Pädia GmbH (8159131)
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-10-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CETERIFUG ® 10 MG FILMTABLETTEN [LOGO PÄDIA ARZNEIMITTEL] Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT, LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE BITTE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ceterifug jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE GIBT IHNEN ANTWORT AUF FOLGENDE FRAGEN: 1. Was ist Ceterifug und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ceterifug beachten? 3. Wie ist Ceterifug einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ceterifug aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CETERIFUG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ceterifug ist ein Antiallergikum. Der Wirkstoff von Ceterifug ist Cetirizindihydrochlorid. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Ceterifug angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen (Krankheitszeichen) bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis (Heuschnupfen). - Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETERIFUG BEACHTEN? CETERIFUG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion haben; - wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff von Ceterifug, gegen verwandte Wirkstoffe wie Hydroxyzin od Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION CETERIFUG ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ceterifug 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symtomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich). Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1 Tablette). Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: [140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) _CL_ cr = ------------------------------------------------ (_ x_ 0 , 85_ bei Frauen_ ) 72 x Serum - Kreatinin (mg/dl Đọc toàn bộ tài liệu