国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Medetomidine hydrochloride
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QN05CM91
Medetomidine hydrochloride
1 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 087896), 5 x 10 ml (VNR-numero: 087905)
Resepti: 10 ml Resepti: 5 x 10 ml
Medetomidiini
Myyntilupa myönnetty
2007-04-24
1 PAKKAUSSELOSTE Cepetor vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf, Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cepetor vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille medetomidiinihydrokloridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Cepetor vet on kirkas, väritön, steriili vesiliuos. 1 ml injektionestettä sisältää: _ _ _Vaikuttava aine: _ Medetomidiinihydrokloridi 1,0 mg (vastaa 0,85 mg medetomidiinia) _ _ _Apuaineet: _ Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1,0 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) 0,2 mg 4. KÄYTTÖAIHEET _Koira: _ Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Nukutuksen esilääkitys. _Kissa: _ Nukutukseen yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä kirurgisia toimenpiteitä varten. 5. VASTA-AIHEET Älä käytä eläimille, joilla on: - vakava sydämen vajaatoiminta tai hengityselinsairaus tai maksan tai munuaisten vajaatoiminta. - ruoansulatuskanavan mekaaninen häiriö (mahalaukun kiertymä, kuroumat, ruokatorven tukokset). - tiineys, diabetes mellitus. - shokki, kuihtuminen, heikkokuntoinen Älä käytä samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien kanssa. Älä käytä tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Älä käytä eläimille, joilla on silmäsairauksia joissa silmänpaineen nousu vaikuttaa haitallisesti. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 2 Bradykardia ja eteis-kammiokatkos (1. ja 2. asteen) sekä satunnaisesti sydämen lisälyöntejä. Sepelvaltimoiden supistuminen. Sydämen minuuttitilavuuden väheneminen. Lääkkeen antamisen jälkeen verenpaine kohoaa aluksi ja laskee sitten normaalitasolle tai vähän normaalia alemmaksi. Jotkut koirat ja useimmat kissat oksentavat 5 - 10 minuuttia injektion jälkeen. Kissat saattavat oksentaa myös herätessään. Jotkut yksilöt ovat herkkiä koville äänille. Lisääntynyt virtsaneritys. Alilämpöisyys. M 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Cepetor vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: _Vaikuttava aine: _ Medetomidiinihydrokloridi 1,0 mg (vastaa 0,85 mg medetomidiinia) _Apuaineet: _ Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,0 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas väritön steriili vesiliuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira ja kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN _Koira ja kissa: _ Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Nukutuksen esilääkitys. _Kissa: _ Nukutukseen yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä kirurgisia toimenpiteitä varten. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu: - vakava sydämen vajaatoiminta tai hengityselinsairaus tai maksan tai munuaisten vajaatoiminta. - ruoansulatuskanavan mekaaninen häiriö (mahalaukun kiertymä, kuroumat, ruokatorven tukokset). - tiineys, diabetes mellitus. - shokki, kuihtuminen tai vakava heikkokuntoisuus Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien kanssa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmäsairauksia, joissa silmänpaineen nousu vaikuttaa haitallisesti. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Medetomidiinin analgeettinen vaikutus saattaa olla lyhyempi kuin sen sedatiivinen vaikutus, minkä vuoksi kivuliaiden toimenpiteiden yhteydessä tulee huomioida mahdollinen muun kivunlievityksen tarve. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET _ _ _ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET _ Eläimelle on aina tehtävä kliininen tutkimus ennen rauhoittavan lääkityksen antamista ja/tai yleisanestesiaa. Suurirotuisilla koirilla tulee välttää korkeita medetomidiiniannoksia. Varovaisuutta on noudatettava, jos medetomidiinia käytetään yhdessä muiden rauhoitus- tai nukutusaine 完全なドキュメントを読む