Cepetor vet 1 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Medetomidine hydrochloride

Saatavilla:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC-koodi:

QN05CM91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Medetomidine hydrochloride

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 087896), 5 x 10 ml (VNR-numero: 087905)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml Resepti: 5 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

Medetomidiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-04-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Cepetor vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cepetor vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
medetomidiinihydrokloridi
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Cepetor vet on kirkas, väritön, steriili vesiliuos.
1 ml injektionestettä sisältää:
_ _
_Vaikuttava aine: _
Medetomidiinihydrokloridi
1,0 mg
(vastaa 0,85 mg medetomidiinia)
_ _
_Apuaineet: _
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1,0 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
0,2 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
_Koira: _
Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Nukutuksen esilääkitys.
_Kissa: _
Nukutukseen yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä
kirurgisia toimenpiteitä varten.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä eläimille,
joilla on:
- vakava sydämen vajaatoiminta tai hengityselinsairaus tai maksan tai
munuaisten vajaatoiminta.
- ruoansulatuskanavan mekaaninen häiriö (mahalaukun kiertymä,
kuroumat, ruokatorven tukokset).
- tiineys, diabetes mellitus.
- shokki, kuihtuminen,
heikkokuntoinen
Älä käytä samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien kanssa.
Älä käytä tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Älä käytä eläimille,
joilla on silmäsairauksia joissa silmänpaineen nousu vaikuttaa
haitallisesti.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Bradykardia ja eteis-kammiokatkos (1. ja 2. asteen) sekä
satunnaisesti sydämen lisälyöntejä.
Sepelvaltimoiden supistuminen. Sydämen minuuttitilavuuden
väheneminen. Lääkkeen antamisen
jälkeen verenpaine kohoaa aluksi ja laskee sitten normaalitasolle tai
vähän normaalia alemmaksi.
Jotkut koirat ja useimmat kissat oksentavat 5 - 10 minuuttia injektion
jälkeen. Kissat saattavat
oksentaa myös herätessään. Jotkut yksilöt ovat herkkiä koville
äänille.
Lisääntynyt virtsaneritys. Alilämpöisyys. M

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cepetor vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml injektionestettä sisältää:
_Vaikuttava aine: _
Medetomidiinihydrokloridi
1,0 mg
(vastaa 0,85 mg medetomidiinia)
_Apuaineet: _
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,0 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
0,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos. Kirkas väritön steriili vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_Koira ja kissa: _
Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Nukutuksen esilääkitys.
_Kissa: _
Nukutukseen yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä
kirurgisia toimenpiteitä
varten.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu:
- vakava sydämen vajaatoiminta tai hengityselinsairaus tai maksan tai
munuaisten
vajaatoiminta.
-
ruoansulatuskanavan
mekaaninen
häiriö
(mahalaukun
kiertymä,
kuroumat,
ruokatorven tukokset).
-
tiineys, diabetes mellitus.
-
shokki, kuihtuminen tai vakava heikkokuntoisuus
Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien kanssa.
Ei
saa
käyttää
tapauksissa,
joissa
esiintyy
yliherkkyyttä
vaikuttavalle
aineelle
tai
apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmäsairauksia, joissa
silmänpaineen nousu vaikuttaa
haitallisesti.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Medetomidiinin analgeettinen vaikutus saattaa olla lyhyempi kuin sen
sedatiivinen
vaikutus,
minkä
vuoksi
kivuliaiden
toimenpiteiden
yhteydessä
tulee
huomioida
mahdollinen muun kivunlievityksen tarve.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
_ _
_ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET _
Eläimelle on aina tehtävä kliininen tutkimus ennen rauhoittavan
lääkityksen antamista
ja/tai
yleisanestesiaa.
Suurirotuisilla
koirilla
tulee
välttää
korkeita
medetomidiiniannoksia. Varovaisuutta on noudatettava, jos
medetomidiinia käytetään
yhdessä muiden rauhoitus- tai nukutusaine