国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TACROLIMUS MONOHIDRATO
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.
D11AH01
TACROLIMUS MONOHIDRATE
1 mg/g
POMADA
TACROLIMUS MONOHIDRATO 1 mg
USO CUTÁNEO
1 Tubo de 60 g; 1 Tubo de 30 g
con receta
Tacrólimus
CELLMUNE 1 MG/G POMADA, 1 Tubo de 60 g - 109129008 - 407890005 - 35371000140103; CELLMUNE 1 MG/G POMADA, 1 Tubo de 30 g - 109129008 - 407890005 - 35361000140106
Autorizado
2018-01-18
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CELLMUNE 1 MG/G POMADA Tacrolimus LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cellmune y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cellmune 3. Cómo usar Cellmune 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cellmune 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CELLMUNE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Cellmune, tacrolimus monohidrato, es un agente inmunomodulador. Cellmune se utiliza para tratar la dermatitis atópica de moderada a grave (eccema) en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a los tratamientos convencionales, como los corticosteroides tópicos. Una vez que la dermatitis atópica de moderada a grave desaparece o casi desaparece después de hasta 6 semanas de tratamiento de un brote, y si sufre brotes frecuentes (es decir, 4 ó más al año), puede prevenirse que vuelvan a aparecer los brotes o prolongar el tiempo sin brotes, utilizando Cellmune dos veces a la semana. En la dermatitis atópica, la reacción excesiva del sistema inmunitario de la piel causa inflamación cutánea (picor, enrojecimiento, sequedad). Cellmune modifica la respuesta inmunitaria anormal y alivia la inflamación de la piel y el picor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CELLMUNE NO USE CELLMUNE - Si es alérgico (hipersensible) a tacrolimus o a alguno de los demás componentes de Cellmune (incluidos en la sección 6), o a antibi 完全なドキュメントを読む
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cellmune 1 mg/g pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de pomada contiene 1 mg de tacrolimus como tacrolimus monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada. Pomada blanca o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cellmune 1 mg/g pomada está indicada en adultos y adolescentes (16 años de edad y mayores). Tratamiento de brotes _Adultos y adolescentes (16 años de edad y mayores) _ Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a los tratamientos convencionales, como los corticosteroides tópicos. Tratamiento de mantenimiento Tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave para la prevención de los brotes y la prolongación de intervalos sin brotes en pacientes que sufren, con elevada frecuencia, exacerbaciones de la enfermedad (es decir, que ocurren 4 ó más veces al año), que han tenido una respuesta inicial a un tratamiento de máximo 6 semanas con la pomada de tacrolimus dos veces al día (desaparición de las lesiones, prácticamente desaparición de las lesiones o lesiones levemente afectadas). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Cellmune debe ser introducido por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la dermatitis atópica. Tacrolimus está disponible en dos dosis, pomada de tacrolimus 0,3 mg/g y pomada de tacrolimus 1 mg/g. _Posología _ _ _ Tratamiento de brotes Cellmune puede utilizarse para el tratamiento a corto plazo y para el tratamiento a largo plazo intermitente. El tratamiento no debe ser continuado a largo plazo. El tratamiento con Cellmune debe iniciarse cuando aparezcan los primeros signos y síntomas. Deben tratarse todas las zonas afectadas de la piel con Cellmune hasta que desaparezcan las lesiones, hasta que casi desaparezcan o hasta que se encuentren afectadas de forma leve. A partir de entonces, l 完全なドキュメントを読む