CELLMUNE 1 MG/G POMADA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TACROLIMUS MONOHIDRATO

Dostopno od:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

Koda artikla:

D11AH01

INN (mednarodno ime):

TACROLIMUS MONOHIDRATE

Odmerek:

1 mg/g

Farmacevtska oblika:

POMADA

Sestava:

TACROLIMUS MONOHIDRATO 1 mg

Pot uporabe:

USO CUTÁNEO

Enote v paketu:

1 Tubo de 60 g; 1 Tubo de 30 g

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Tacrólimus

Povzetek izdelek:

CELLMUNE 1 MG/G POMADA, 1 Tubo de 60 g - 109129008 - 407890005 - 35371000140103; CELLMUNE 1 MG/G POMADA, 1 Tubo de 30 g - 109129008 - 407890005 - 35361000140106

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2018-01-18

Navodilo za uporabo

PROSPECTO
:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELLMUNE 1 MG/G POMADA
Tacrolimus
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cellmune y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cellmune
3.
Cómo usar Cellmune
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cellmune
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELLMUNE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Cellmune, tacrolimus monohidrato, es un agente
inmunomodulador.
Cellmune se utiliza para tratar la dermatitis atópica de moderada a
grave (eccema) en adultos que no
responden
adecuadamente
o
que
son
intolerantes
a
los
tratamientos
convencionales,
como
los
corticosteroides tópicos.
Una vez que la dermatitis atópica de moderada a grave desaparece o
casi desaparece después de hasta 6
semanas de tratamiento de un brote, y si sufre brotes frecuentes (es
decir, 4 ó más al año), puede prevenirse
que vuelvan a aparecer los brotes o prolongar el tiempo sin brotes,
utilizando Cellmune dos veces a la
semana.
En la dermatitis atópica, la reacción excesiva del sistema
inmunitario de la piel causa inflamación cutánea
(picor, enrojecimiento, sequedad). Cellmune modifica la respuesta
inmunitaria anormal y alivia la
inflamación de la piel y el picor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CELLMUNE
NO USE CELLMUNE
-
Si es alérgico (hipersensible) a tacrolimus o a alguno de los demás
componentes de Cellmune
(incluidos en la sección 6), o a antibi

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cellmune 1 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de pomada contiene 1 mg de tacrolimus como tacrolimus monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Pomada blanca o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cellmune 1 mg/g pomada está indicada en adultos y adolescentes (16
años de edad y mayores).
Tratamiento de brotes
_Adultos y adolescentes (16 años de edad y mayores) _
Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en adultos que
no responden adecuadamente o
que son intolerantes a los tratamientos convencionales, como los
corticosteroides tópicos.
Tratamiento de mantenimiento
Tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave para la
prevención de los brotes y la
prolongación de intervalos sin brotes en pacientes que sufren, con
elevada frecuencia, exacerbaciones de la
enfermedad (es decir, que ocurren 4 ó más veces al año), que han
tenido una respuesta inicial a un
tratamiento de máximo 6 semanas con la pomada de tacrolimus dos veces
al día (desaparición de las
lesiones, prácticamente desaparición de las lesiones o lesiones
levemente afectadas).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Cellmune debe ser introducido por médicos con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la dermatitis atópica.
Tacrolimus está disponible en dos dosis, pomada de tacrolimus 0,3
mg/g y pomada de tacrolimus 1 mg/g.
_Posología _
_ _
Tratamiento de brotes
Cellmune puede utilizarse para el tratamiento a corto plazo y para el
tratamiento a largo plazo
intermitente. El tratamiento no debe ser continuado a largo plazo.
El tratamiento con Cellmune debe iniciarse cuando aparezcan los
primeros signos y síntomas. Deben
tratarse todas las zonas afectadas de la piel con Cellmune hasta que
desaparezcan las lesiones, hasta que
casi desaparezcan o hasta que se encuentren afectadas de forma leve. A
partir de entonces, l